Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλέπε ενότητα 6.1). Ταυτόχρονη θεραπεία µε αναστολείς (ΜΑΟ) µονοαµινοξειδάσης (συµπεριλαµβανοµένων των φαρµακευτικών και φυτικών προϊόντων ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ταυτόχρονη χορήγηση της ρασαγιλίνης µε φλουοξετίνη ή φλουβοξαµίνη θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.5). Θα πρέπει να παρέλθουν τουλάχιστον πέντε εβδοµάδες από την διακοπή της φλουοξετίνης µέχρι ...
Ασυμβατότητες
∆εν εφαρµόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στο κλινικό πρόγραµµα της ρασαγιλίνης ένα σύνολο 1.361 ασθενών έλαβαν θεραπεία µε ρασαγιλίνη για 3.076,4 ασθενο/έτη . Στις διπλά τυφλές, ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο µελέτες, 529 ασθενείς έλαβαν θεραπεία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Υπάρχει ένας αριθµός από γνωστές αλληλεπιδράσεις µεταξύ µη εκλεκτικών αναστολέων της ΜΑΟ και άλλων φαρµακευτικών προϊόντων. Η ρασαγιλίνη δεν πρέπει να χορηγείται µαζί µε άλλους αναστολείς της ΜΑΟ (συµπεριλαµβανοµένων ...
Κύηση
Για την ρασαγιλίνη δε υπάρχουν διαθέσιµα κλινικά δεδοµένα σχετικά µε την έκθεση εγκύων στην ρασαγιλίνη. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άµεσες ή έµµεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση µε την εγκυµοσύνη, εµβρυϊκή ...
Γαλουχία
Πειραµατικά δεδοµένα έδειξαν ότι η ρασαγιλίνη αναστέλλει την έκκριση προλακτίνης, και έτσι µπορεί να αναστείλει την γαλουχία. ∆εν είναι γνωστό εάν η ρασαγιλίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Χρειάζεται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
∆εν έχουν πραγµατοποιηθεί µελέτες για τις επιδράσεις στην οδήγηση και τον χειρισµό µηχανηµάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά µε τον χειρισµό επικίνδυνων µηχανηµάτων, συµπεριλαµβανοµένων ...
Σχετικό SPC
ASARKIN δισκία 1 mg.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.