ARGIODIN F.C.TAB (200+245)MG/TAB BTx30 (1x30) TABS σε BOTTLE (HDPE) + Plastic container (με αποξηραντικό silica gel)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ARGIODIN
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 200MG/TAB (1) + 245MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ARGIODIN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Elpen A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J05AR03 Τενοφοβίρη δισοπροξίλη και εμτρισιταβίνη J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής	J05AR03 Τενοφοβίρη δισοπροξίλη και εμτρισιταβίνη
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	200MG/TAB (1) + 245MG/TAB (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 BOT * 30 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, μπλε χρώματος και σχήμα καψακίου, χωρίς ενδείξεις στις πλευρές. Οι διαστάσεις του δισκίου είναι 19,3 mm x 8,8 mm ± 5%.

2803128901017
Γραμμωτός κωδικός 2803128901017

• Γαληνός 25616 • Ε.Ο.Φ. 31289.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10597

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Εμτρισιταβίνη

G70B4ETF4S - EMTRICITABINE

Η εμτρισιταβίνη είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης με δραστηριότητα η οποία είναι ειδική έναντι των ιών HIV-1, HIV-2 και HBV. Η εμτρισιταβίνη φωσφορυλιώνεται από κυτταρικά ένζυμα και μετατρέπεται σε εμτρισιταβίνη 5'-triphosphate η οποία αναστέλλει ανταγωνιστικά την ανάστροφη μεταγραφάση του HIV-1 καταλήγοντας στην λήξη της DNA αλύσου. Η εμτρισιταβίνη είναι ένας ασθενής αναστολέας των DNA πολυμερασών α, β και ε των θηλαστικών και της μιτοχονδριακής DNA πολυμεράσης γ.

2 Τενοφοβίρη δισοπροξίλη

F4YU4LON7I - TENOFOVIR DISOPROXIL

Η τενοφοβίρη δισοπροξίλη απορροφάται και μετατρέπεται στην ενεργή ουσία τενοφοβίρη, η οποία είναι ένα ανάλογο μονοφωσφορικού νουκλεοσιδίου. Στη συνέχεια, η τενοφοβίρη μετατρέπεται στον ενεργό μεταβολίτη διφωσφορική τενοφοβίρη, ένα υποχρεωτικό τερματιστή αλυσίδας, από κυτταρικά ένζυμα συνεχούς έκφρασης. Η διφωσφορική τενοφοβίρη αναστέλλει την ανάστροφη μεταγραφάση HIV-1 και την πολυμεράση HBV με άμεσο ανταγωνισμό δέσμευσης στο φυσικό δεσοξυριβονουκλεοτίδιο-υπόστρωμα, καθώς και με τερματισμό της αλυσίδας του DNA μετά την ενσωμάτωση στο DNA.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιάλες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 30 δισκίο ανά 1 φιάλες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 200 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 245 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 6.000 χιλιοστογραμμάρια και (2): 7.350 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μονοϋδρική λακτόζη	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου	O8232NY3SJ STARCH, CORN
Λάκα αλουμινίου ινδικοκαρμίνιου (E132)	L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460)	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Νατριούχος κροσκαρμελλόζη	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Στεατικό μαγνήσιο (E470b)	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 (E1521)	G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Τάλκης (E553b)	7SEV7J4R1U TALC
Πολυβινυλαλκοόλη (E1203)	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg εμτρισιταβίνης και 245 mg τενοφοβίρης δισοπρόξιλης (ισοδύναμης με 300,6 mg τενοφοβίρης δισοπρόξιλης ηλεκτρικής).

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 96 mg μονοϋδρικής λακτόζης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

ARGIODIN 200 mg/245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : ARGIODIN

Επόμενο: Διάθεση >