KYBERNIN-P P.SV.INJ.F 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIALx10ML SOLV+USER KIT (Περιέχει συσκευή μεταφοράς) SOLV+USER KIT (Περιέχει συσκευή μεταφοράς)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- KYBERNIN P
- Μορφή
- Eνέσιμο λυόφιλο
- Συγκέντρωση
- 500[iU]/VIAL
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | KYBERNIN P |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | CSL Behring Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AB02
Antithrombin III
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AB02
Antithrombin III
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.12.11
Συμπύκνωμα αντιθρομβίνης III από ανθρώπινο πλάσμα (Human Plasma Antithrombin III Concentrate)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο λυόφιλο (INJ_PWD_LYO) |
| Συγκέντρωση | 500[iU]/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
1 φιαλίδιο με ξηρή ουσία. Φιαλίδιο με 10 ml ύδατος για ενέσεις + 1 συσκευή μεταφοράς. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801998401026
• Γαληνός 2563 • Ε.Ο.Φ. 19984.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10619 • Γ.Γ.Ε. 53083
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
T0LTO7L82X - ANTITHROMBIN III HUMAN
Η αντιθρομβίνη ΙΙΙ, ανήκει στην οικογένεια της σερπίνης (ανασταλτή της πρωτεάσης της σερίνης). Είναι ένας από τους σημαντικότερους φυσικούς ανασταλτές της πήξης του αίματος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κιτρικό νάτριο | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Αμινοξικό οξύ | TE7660XO1C GLYCINE |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
To Kybernin διατίθεται σε μορφή κόνεως που περιέχει ονομαστικά 500 IU ή 1000 IU αντιθρομβίνης από ανθρώπινο πλάσμα ανά φιαλίδιο.
Το προϊόν περιέχει περίπου 50 IU/ml αντιθρομβίνης από ανθρώπινο πλάσμα, μετά την ανασύσταση με 10 ml (500 IU) ή 20 ml (1000 IU) ύδατος για ενέσιμα.
Η δραστικότητα (IU) καθορίζεται με τη χρήση της μεθόδου χρωμογονικού υποστρώματος σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία. Η ειδική δραστικότητα του Kybernin είναι περίπου 3,3-8,6 IU/mg πρωτεΐνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα φιαλίδιο Kybernin P 500 IU περιέχει μια μέγιστη ποσότητα 44,76 mg νατρίου (περιέχεται στο επιτραπέζιο αλάτι). Αυτή ισοδυναμεί με το 2% της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα.
Ένα φιαλίδιο Kybernin P 1000 IU περιέχει μια μέγιστη ποσότητα 89,52 mg νατρίου (περιέχεται στο επιτραπέζιο αλάτι). Αυτή ισοδυναμεί με το 4,5% της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Kybernin P 500 IU/1000 IU.
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.