Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο γαδοτερικό οξύ, τη μεγλουμίνη ή σε οποιαδήποτε φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν γαδολίνιο.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το γαδοτερικό οξύ δεν πρέπει να χορηγείται με υπαραχνοειδή (ή επισκληρίδιο) ένεση. Θα πρέπει να λαμβάνονται τα συνήθη μέτρα προφύλαξης για μαγνητική τομογραφία, όπως αποκλεισμός ασθενών με βηματοδότες, ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που συσχετίζονται με τη χρήση γαδοτερικού οξέος είναι συνήθως ήπιας έως μέτριας έντασης και παροδικής φύσης. Μια αίσθηση ζέστης, κρύου ή/και πόνου στη θέση ένεσης είναι οι πιο ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση γαδοτερικού οξέος σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις αναφορικά με τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο ...
Γαλουχία
Οι σκιαγραφικοί παράγοντες που περιέχουν γαδολίνιο απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες (βλ. παράγραφο 5.3). Σε κλινικές δόσεις, δεν αναμένονται επιδράσεις στο βρέφος, λόγω της μικρής ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι εξωτερικοί ασθενείς θα πρέπει κατά την οδήγηση οχημάτων ή τον χειρισμό μηχανών να λαμβάνουν ...
Σχετικό SPC
CYCLOLUX 0,5 mmol ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.