Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η θεραπεία με KEXROLT αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού καθώς και σε γυναίκες ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μυοπάθεια/Ραβδομυόλυση Κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία της εζετιμίμπης, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μυοπάθειας και ραβδομυόλυσης. Οι περισσότεροι ασθενείς, οι οποίοι παρουσίασαν ραβδομυόλυση λάμβαναν ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το KEXROLT (ή η συγχορήγηση της εζετιμίμπης και της ατορβαστατίνης ισοδύναμη με το KEXROLT) έχει αξιολογηθεί για την ασφάλεια σε περισσότερους από 2.400 ασθενείς σε 7 κλινικές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Η ατορβαστατίνη, ένα συστατικό του KEXROLT, μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4) και είναι υπόστρωμα πρωτεϊνών μεταφοράς π.χ. του μεταφορέα ηπατικής πρόσληψης ...
Κύηση
Η αρτηριοσκλήρυνση είναι μια χρόνια διαδικασία και για το λόγο αυτό η διακοπή της θεραπείας με φάρμακα που μειώνουν τα λιπίδια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να έχει μικρή επίδραση στο μακροχρόνιο ...
Γαλουχία
Το KEXROLT αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, οι γυναίκες που λαμβάνουν KEXROLT δεν θα πρέπει να θηλάζουν τα βρέφη τους. Μελέτες σε αρουραίους ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το KEXROLT έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανών, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι έχει αναφερθεί ζάλη.
Σχετικό SPC
KEXROLT 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
KEXROLT 10 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
KEXROLT 10 mg/40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
KEXROLT 10 mg/80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.