EPLERENONE/SANDOZ F.C.TAB 25MG/TAB BTx20 (PVC/Aluminium blisters)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- EPLERENONE
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 25MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | EPLERENONE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C03DA04
Eplerenone
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C03DA04
Eplerenone
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.02.04.01
Επλερενόνη (Eplerenone)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 25MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 20 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ανοιχτού κίτρινου χρώματος, στρογγυλό, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, το οποίο φέρει ανάγλυφα τα διακριτικά «E9RN» στη μία όψη του και «25» στην άλλη όψη του. |
Σχετικές εμπορικές ονομασίες
To EPLERENONE είναι ουσιωδώς όμοιο με:
Αριθμοί αναγνώρισης
2803099201031
• Γαληνός 25669 • Ε.Ο.Φ. 30992.01.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
6995V82D0B - EPLERENONE
Η επλερενόνη (eplerenone) είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών αλδοστερόνης. Η επλερενόνη έχει σχετική εκλεκτικότητα σύνδεσης με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των αλατοκορτικοειδών, σε σύγκριση με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών, της προγεστερόνης και των ανδρογόνων. Η επλερενόνη παρεμποδίζει τη σύνδεση της αλδοστερόνης, που αποτελεί βασική ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS), η οποία εμπλέκεται στη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης και στην παθοφυσιολογία της καρδιαγγειακής νόσου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Νάτριο λαουρυλοθειικό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg επλερενόνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg επλερενόνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο των 25 mg περιέχει 35,7 mg λακτόζης μονοϋδρικής (βλ. παράγραφο 4.4).
Κάθε δισκίο των 50 mg περιέχει 71,4 mg λακτόζης μονοϋδρικής (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Eplerenone / Sandoz 25 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Eplerenone / Sandoz 50 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.