FIBCLOT P.SV.INJ.F 1.5G/100ML BTx1 VIAL (POWDER) + 1 VIA (SOLVENT) x 100ML + TRANSFER SYSTEM

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: FIBCLOT
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 1.5G/100ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	FIBCLOT
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	LFB Biotechnologies S.A.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	B02BB01 Human fibrinogen B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BB Ινωδογόνο
Ομάδες ATC εμπορικής	B02BB01 Human fibrinogen
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	1.5G/100ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 100 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκή ή κιτρινωπή κόνις σε φιαλίδιο.

2803101201011
Γραμμωτός κωδικός 2803101201011

• Γαληνός 25696 • Ε.Ο.Φ. 31012.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11597

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ανθρώπινο ινωδογόνο

N94833051K - FIBRINOGEN HUMAN

Το ανθρώπινο ινωδογόνο (παράγοντας πήξης Ι, human fibrinogen), με την παρουσία θρομβίνης, ενεργοποιημένου παράγοντα πήξης ΧΙΙΙ (FXIIIa) και ιόντων ασβεστίου, μετατρέπεται σε σταθερό και ελαστικό, τρισδιάστατο, αιμοστατικό θρόμβο ινώδους. Η χορήγηση ανθρώπινου ινωδογόνου προκαλεί αύξηση των επιπέδων του ινωδογόνου στο πλάσμα και μπορεί να διορθώσει προσωρινά το έλλειμμα πηκτικότητας σε ασθενείς με ανεπάρκεια ινωδογόνου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 100 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1,5 γραμμάρια ανά 100 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1,5 γραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Διένυδρο κιτρικό νάτριο	B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
Ισολευκίνη	04Y7590D77 ISOLEUCINE
Γλυκίνη	TE7660XO1C GLYCINE
Υδροχλωρική αργινίνη	F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
Υδροχλωρική λυσίνη	JNJ23Q2COM LYSINE HYDROCHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινο ινωδογόνο.

Κάθε φιαλίδιο FibCLOT περιέχει ονομαστικά 1,5 g ανθρώπινου ινωδογόνου.

Μετά την ανασύσταση με 100 mL διαλύτη (ύδωρ για ενέσιμα), το FibCLOT περιέχει ονομαστικά 15 mg/mL ανθρώπινου ινωδογόνου.

Η δραστικότητα καθορίζεται σύμφωνα με τη μονογραφία της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας για το ανθρώπινο ινωδογόνο.

Παράγεται από το πλάσμα ανθρώπινων δοτών.

Έκδοχα με γνωστή δράση: το προϊόν περιέχει το μέγιστο 69 mg νατρίου/φιαλίδιο.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

FibCLOT 1,5 g, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : FIBCLOT Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >