CAPECITABINE/MYLAN F.C.TAB 500MG/TAB BTx1 tab x 120 blisters (Al/PVC/PE/PVDC)-unit dose
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- CAPECITABINE
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 500MG/TAB
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | CAPECITABINE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Mylan Healthcare Ireland Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01BC06
Capecitabine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01BC06
Capecitabine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.02.02
Καπεσιταβίνη (Capecitabine)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 500MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 120 BLPK * 1 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 120 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο χρώματος ροδακινί, επιμήκη σε σχήμα κάψουλας, με την ένδειξη «500» στη μία πλευρά. Διαστάσεων κατά εκτίμηση 17,1mm x 8,1 mm. |
Σχετικές εμπορικές ονομασίες
To CAPECITABINE είναι ουσιωδώς όμοιο με:
Αριθμοί αναγνώρισης
2803103502031
• Γαληνός 25698 • Ε.Ο.Φ. 31035.02.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10369
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
6804DJ8Z9U - CAPECITABINE
Η καπεσιταβίνη (capecitabine) είναι μια μη-κυτταροτοξική καρβαμιδική φθοριοπυριμιδίνη, η οποία λειτουργεί σαν ένας από στόματος χορηγούμενος πρόδρομος της κυτταροτοξικής 5-φθοριοουρακίλης (5-FU). Ο μεταβολίτης της καπεσιταβίνης ουσιαστικά παρεμποδίζει την αντίδραση μεθυλίωσης του δεοξυουριδιλικού οξέος σε θυμιδυλικό οξύ, επηρρεάζοντας έτσι περαιτέρω τη σύνθεση του δεοξυριβονουκλεϊκού οξέος (DNA) ενώ οδηγεί επίσης σε αναστολή σύνθεσης RNA και κατά συνέπεια πρωτεϊνοσύνθεσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
Καρμελλόζη, νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg καπεσιταβίνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg καπεσιταβίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Capecitabine / Mylan 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Capecitabine / Mylan 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.