LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN F.C.TAB (125+31,25+200)MG/TAB BTx30 (HDPE Bottle)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 125MG/TAB (1) + 31.25MG/TAB (2) + 200MG/TAB (3)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Mylan Healthcare Ireland Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N04BA03
Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N04BA03
Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.06.01.01.07.02
Λεβοντόπα + Καρβιντόπα + Εντακαπόνη (Levodopa + Carbidopa + Entacapone)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 125MG/TAB (1) + 31.25MG/TAB (2) + 200MG/TAB (3) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 30 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ανοιχτού καφέ-κόκκινου χρώματος, με ωοειδές σχήμα, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, το οποίο φέρει εντύπωμα ‘125’ στην μία πλευρά του και είναι κενό στην άλλη όψη του. Μέγεθος: 14,3 mm x 9,4 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803103704039
• Γαληνός 25701 • Ε.Ο.Φ. 31037.04.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10629
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
46627O600J - LEVODOPA
Η λεβοντόπα (levodopa) είναι ένας μεταβολικός πρόδρομος της ντοπαμίνης (ανεπαρκής ποσότητα ντοπαμίνης σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου έχουν ως αποτέλεσμα τον παρκινσονισμό). Η λέβοντοπα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και αποκαθιστά τα επίπεδα ντοπαμίνης στα κέντρα του εξωπυραμιδικού συστήματος (μέλαινα ουσία) που ατροφούν στον παρκινσονισμό. |
|
MNX7R8C5VO - CARBIDOPA
Η καρβιντόπα (carbidopa) είναι ένας περιφερικός αναστολέας του DDC, ο οποίος μειώνει τον περιφερικό μεταβολισμό της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη και έτσι υπάρχει διαθέσιμη στον εγκέφαλο περισσότερη λεβοντόπα. Όταν η αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα μειώνεται με ταυτόχρονη χορήγηση ενός αναστολέα DDC, μπορεί να χρησιμοποιηθεί χαμηλότερη δόση λεβοντόπα και μειώνεται η επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η ναυτία. |
|
4975G9NM6T - ENTACAPONE
Η εντακαπόνη (entacapone) ανήκει στη φαρμακοθεραπευτική κατηγορία των αναστολέων της κατεχολ-Ο-μεθυλ τρανσφεράσης (COMT). Είναι ένας ανατρέψιμος, ειδικός αναστολέας COMT με κυρίως περιφερική δράση, ο οποίος προορίζεται για ταυτόχρονη χορήγηση με ιδιοσκευάσματα λεβοντόπα. Η εντακαπόνη παρατείνει την κλινική ανταπόκριση στην λεβοντόπα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Μαγνήσιο στεατικό (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Πολοξαμερή 188 | LQA7B6G8JG POLOXAMER 188 |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463) | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Υπρομελλόζη (τύπου 2910) | R75537T0T4 HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S) |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Γλυκερόλη (E422) | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
50 mg/12,5 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg λεβοντόπας, 12,5 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 1,2 mg σακχαρόζης.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 75 mg λεβοντόπας, 18,75 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 1,4 mg σακχαρόζης.
100 mg/25 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg λεβοντόπας, 25 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 1,6 mg σακχαρόζης.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 125 mg λεβοντόπας, 31,25 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 1,6 mg σακχαρόζης.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg λεβοντόπας, 37,5 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 1,9 mg σακχαρόζης και 2,6 mg νατρίου ως συστατικό ενός εκδόχου.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 175 mg λεβοντόπας, 43,75 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 1,89 mg σακχαρόζης.
200 mg/50 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg λεβοντόπας, 50 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 2,3 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE ORION Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο