EPCLUSA F.C.TAB (400+100)MG/TAB Φιάλη (HDPE) x 28 δισκία

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: EPCLUSA
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 400MG/TAB (1) + 100MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	EPCLUSA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Gilead Sciences Ireland U.C.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J05AP55 Sofosbuvir and velpatasvir J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AP Αντι-ιικά για τη θεραπεία HCV λοιμώξεων
Ομάδες ATC εμπορικής	J05AP55 Sofosbuvir and velpatasvir
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	400MG/TAB (1) + 100MG/TAB (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 BOT * 28 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Ροζ, σχήματος διαμαντιού, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο διαστάσεων 20 mm x 10 mm, χαραγμένο με την ένδειξη «GSI» στη μία πλευρά και «7916» στην άλλη πλευρά.

2803149401015
Γραμμωτός κωδικός 2803149401015

• Γαληνός 25721 • Ε.Ο.Φ. 31494.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10231

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Σοφοσμπουβίρη

WJ6CA3ZU8B - SOFOSBUVIR

Η σοφοσμπουβίρη είναι ένας παν-γονοτυπικός αναστολέας της HCV NS5B RNA-εξαρτώμενης RNA πολυμεράσης, η οποία είναι απαραίτητη για την ιική αντιγραφή. Η σοφοσμπουβίρη είναι ένα νουκλεοτιδικό προφάρμακο που υπόκειται σε ενδοκυτταρικό μεταβολισμό για να σχηματίσει το φαρμακολογικά δραστικό τριφωσφορικό αναλόγο ουριδίνης (GS-461203), το οποίο μπορεί να ενσωματωθεί στο HCV RNA από την NS5B πολυμεράση και λειτουργεί ως τερματιστής αλύσου.

2 Βελπατασβίρη

KCU0C7RS7Z - VELPATASVIR

Η βελπατασβίρη αναστέλλει τη δράση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται «NS5A», η οποία είναι απαραίτητη για τον πολλαπλασιασμό του ιού της ηπατίτιδας C. Αναστέλλοντας τη δράση αυτής της πρωτεΐνης, η βελπατασβίρη εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό του ιού της ηπατίτιδας C και τη μόλυνση νέων κυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιάλες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 28 δισκίο ανά 1 φιάλες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 400 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 11.200 χιλιοστογραμμάρια και (2): 2.800 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Κοποβιδόνη (E1208)	D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460)	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468)	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Στεατικό μαγνήσιο (E470b)	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Πολύ(βινυλαλκοόλη) (E1203)	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Μακρογόλη (E1521)	3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Τάλκης (E553b)	7SEV7J4R1U TALC
Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Epclusa 400 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg sofosbuvir και 100 mg velpatasvir.

Epclusa 200 mg/50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg sofosbuvir και 50 mg velpatasvir.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Epclusa 400 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Epclusa 200 mg/50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: EPCLUSA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >