VAXIGRIP TETRA INJ.SU.PFS (15+15+15+15)MCG/0.5ML PF.SYR (1 δόση). BTx1 (PF.SYR x 0,5ML) με ενσωματωμένη βελόνα

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VAXIGRIP TETRA
Μορφή: Ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3) + 15UG/0.5ML (4)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	VAXIGRIP TETRA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Sanofi Pasteur Europe
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίπης
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3) + 15UG/0.5ML (4)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM) , Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Το εμβόλιο, μετά από ήπια ανατάραξη, είναι ένα άχρωμο ιριδίζον υγρό.

2803123001019
Γραμμωτός κωδικός 2803123001019

• Γαληνός 25723 • Ε.Ο.Φ. 31230.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10290

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)

2 A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like strain (A/Darwin/9/2021, IVR-228)

3 B/Austria/1359417/2021-like strain (B/Michigan/01/2021, wild type)

4 B/Phuket/3073/2013-like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 15 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 15 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 15 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (4): 15 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 15 μικρογραμμάρια και (2): 15 μικρογραμμάρια και (3): 15 μικρογραμμάρια και (4): 15 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Χλωριούχο κάλιο	660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Διβασικό φωσφορικό νάτριο ένυδρο	94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο	4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη*:

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-προσομοιάζον στέλεχος (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 μικρογραμμάρια HA**

A/Darwin/9/2021 (H3N2) – προσομοιάζον στέλεχος (A/Darwin/9/2021, IVR-228) 15 μικρογραμμάρια HA**

B/Austria/1359417/2021 - προσομοιάζον στέλεχος (B/Michigan/01/2021, άγριου τύπου) 15 μικρογραμμάρια HA**

B/Phuket/3073/2013 - προσομοιάζον στέλεχος (B/Phuket/3073/2013, άγριου τύπου) 15 μικρογραμμάρια HA**

Aνά δόση 0,5 mL

^* καλλιεργημένος σε γονιμοποιημένα αυγά κότας από υγιή κοπάδια ορνίθων
^** αιμοσυγκολλητίνη

To εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας/Π.Ο.Υ. (για το βόρειο ημισφαίριο) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης/Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2023/2024.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

To VaxigripTetra μπορεί να περιέχει ίχνη αυγών, όπως ωαλβουμίνη, και ίχνη νεομυκίνης, φορμαλδεΰδης και οκτοξινόλης-9, τα οποία χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας (βλέπε παράγραφο 4.3).

Σχετικό SPC

VaxigripTetra, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Τετραδύναμο αντιγριπικό εμβόλιο (split virion, αδρανοποιημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : VAXIGRIP TETRA Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα

Επόμενο: Διάθεση >