Ενδείξεις
Το KESTINE ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της:
- αλλεργικής ρινίτιδας (εποχιακής και χρόνιας) συνδυασμένης ή μη με αλλεργική επιπεφυκίτιδα.
- κνίδωσης (βλ.παράγραφο 5.1).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Αλλεργική ρινίτιδα
To KESTINE, όταν χορηγείται σε εφάπαξ δόση 10 mg ημερησίως, είναι αποτελεσματικό για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της αλλεργικής ρινίτιδας. Στην περίπτωση ασθενών με σοβαρότερα συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας, η εφάπαξ χορήγηση ημερήσιας δόσης 20 mg είναι περισσότερο αποτελεσματική.
Κνίδωση
Η δόση για τους ενήλικες είναι ένα δισκίο των 10 mg ημερησίως.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του KESTINE σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχει επιβεβαιωθεί.
Ειδικοί πληθυσμοί
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ούτε σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Δεν υπάρχει εμπειρία με δόσεις άνω των 10 mg σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Συνεπώς, δεν πρέπει να γίνει υπέρβαση της δόσης των 10 mg σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Η θεραπεία μπορεί να παραταθεί μέχρι να εξαλειφθούν τα συμπτώματα.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε μελέτες που διεξήχθησαν με υψηλές δόσεις, έως 100 mg χορηγούμενες άπαξ ημερησίως, δεν παρατηρήθηκαν κλινικώς σημαντικά συμπτώματα.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το ebastine. Πρέπει να διεξάγεται πλύση στομάχου, παρακολούθηση των ζωτικών λειτουργιών περιλαμβανομένου του ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ΗΚΓ) και συμπτωματική θεραπεία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Blister PVC/αλουμινίου 10, 20 ή 30 δισκίων.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το προϊόν πρέπει να προφυλάσσεται από το φως και την υγρασία και να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30ºC.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Σχετικό SPC
KESTINE 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : KESTINE Eπικαλυμμένo με υμένιο δισκίo