Αντενδείξεις
Αυτό το φαρμακευτικό αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή ή πιθανή υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το περιεχόμενο σε νάτριο μιας δόσης 4 δισκίων είναι 246mg (10,6 mmol). Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν συνιστάται δίαιτα αυστηρά περιορισμένης περιεκτικότητας σε αλάτι, όπως για παράδειγμα σε ορισμένες περιπτώσεις συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας και νεφρικής δυσλειτουργίας.
Κάθε δόση 4 δισκίων περιέχει 320mg (3,2 mmol) ανθρακικό ασβέστιο. Πρέπει να δίδεται προσοχή στη θεραπεία ασθενών με υπερασβεστιαιμία, νεφρασβέστωση και υποτροπιάζουσα νεφρολιθίαση με παρουσία ασβεστίου.
Επειδή περιέχει ασπαρτάμη, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να δίδεται σε ασθενείς με φαινυλκετονουρία
Υπάρχει πιθανότητα μειωμένης αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με πολύ χαμηλά επίπεδα γαστρικού οξέος.
Αν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από 7 ημέρες, η κλινική κατάσταση πρέπει να ανασκοπηθεί.
Γενικά, δε συνιστάται η θεραπεία παιδιών ηλικίας κάτω των 12 ετών εκτός εάν συνιστάται από γιατρό.
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Πολύ σπάνια (≤ 1 / 10.000), οι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν αλλεργικές εκδηλώσεις όπως κνίδωση ή βρογχόσπασμο, αναφυλακτικές ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Λόγω της παρουσίας του ανθρακικού ασβεστίου το οποίο δρα ως αντιόξινο, ένα χρονικό διάστημα 2 ωρών πρέπει υπολογίζεται μεταξύ της πρόσληψης του Gaviscon και της χορήγησης άλλων φαρμακευτικών προϊόντων, ιδίως Η2-αντιισταμινικών, τετρακυκλινών, διγοξίνης, φθοριοκινολονών, αλάτων σιδήρου, κετοκοναζόλης, νευροληπτικών, θυροξίνης, Πενικιλαμίνης, βήτα-αναστολέων (ατενολόλης, μετοπρολόλης, προπανολόλης), γλυκοκορτικοειδών, χλωροκίνης και διφωσφονικών.
Κύηση
Ανοικτές ελεγχόμενες μελέτες σε 281 έγκυες γυναίκες δεν έδειξαν κάποιες σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες του Gaviscon στην έκβαση της εγκυμοσύνης ή στην υγεία του εμβρύου / νεογέννητου παιδιού. Με βάση αυτό και την προηγούμενη εμπειρία, αυτό το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη.
Παρόλα αυτά λαμβάνοντας υπ όψιν την παρουσία ανθρακικού ασβεστίου (βλέπε 5.3) συνιστάται να περιορίζεται η διάρκεια θεραπείας στο ελάχιστο δυνατό.
Γαλουχία
Ανοικτές ελεγχόμενες μελέτες σε 281 έγκυες γυναίκες δεν έδειξαν κάποιες σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες του Gaviscon στην έκβαση της εγκυμοσύνης ή στην υγεία του εμβρύου / νεογέννητου παιδιού. Με βάση αυτό και την προηγούμενη εμπειρία, αυτό το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη γαλουχία.
Παρόλα αυτά λαμβάνοντας υπ όψιν την παρουσία ανθρακικού ασβεστίου (βλέπε 5.3) συνιστάται να περιορίζεται η διάρκεια θεραπείας στο ελάχιστο δυνατό.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Σχετικό SPC
Gaviscon Strawberry Tablets.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2013: GAVISCON Chw. Tab. (Strawberry)