IVYBISOLVON SYR 33MG/4ML BTx1 BOTTLE x 100ML (GLASS BOTTLE + MEASURING SPOON)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- IVYBISOLVON
- Μορφή
- Σιρόπι
- Συγκέντρωση
- 33MG/4ML
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε φυτά της οικογένειας Araliaceae ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1.
Χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, λόγω του κινδύνου επιδείνωσης των συμπτωμάτων από το αναπνευστικό σύστημα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εάν εκδηλωθούν δύσπνοια, πυρετός ή πυώδη πτύελα, θα πρέπει αμέσως να συμβουλευθείτε ιατρό.
Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιβηχικών, όπως η κωδεΐνη ή η δεξτρομεθορφάνη, δε συνιστάται χωρίς προηγούμενη ιατρική συμβουλή.
Προσοχή συνιστάται σε ασθενείς με γαστρίτιδα ή γαστρικό έλκος.
Ασθενείς με νεφρική και/ή ηπατική δυσλεzιτουργία
Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα για ασθενείς με νεφρική και/ή ηπατική δυσλειτουργία.
Το IvyBisolvon περιέχει σορβιτόλη.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 495,6 mg/ml σορβιτόλης (E 420). Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δε θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Σε παιδιά ηλικίας 2-4 ετών με βήχα που επιμένει ή υποτροπιάζει, απαιτείται ιατρική διάγνωση πριν από την αγωγή.
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται στις παρακάτω κατηγορίες με βάση τη συχνότητα εκδήλωσής τους:
Πολύ συχνές (≥1/10)
Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100)
Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
Άγνωστες (δεν είναι δυνατό να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών ανά κατηγορία οργάνου συστήματος
Διαταραχές του γαστρεντερικού
Συχνή: Ναυτία
Συχνή: Έμετος
Συχνή: Διάρροια
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Όχι συχνή: Κνίδωση
Όχι συχνή: Εξάνθημα
Όχι συχνή: Δύσπνοια
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
- Ελλάδα, Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 21 32040380/337, Φαξ: +30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr
- Κύπρος, Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475, Λευκωσία, Φαξ: +357 22608649, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης.
Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.
Κύηση
Δε διατίθενται ή είναι περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά στην αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης δε συνιστάται λόγω της απουσίας επαρκών δεδομένων ασφάλειας.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν τα συστατικά ή οι μεταβολίτες του ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλεισθεί ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη. Η χρήση κατά το θηλασμό δε συνιστάται λόγω της απουσίας επαρκών δεδομένων ασφάλειας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
IvyBisolvon Σιρόπι.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.