STRABEN LOZ 8.75MG/LOZ BTx20 τροχίσκους σε blisters ALU/ALU

Δοσολογία

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών

Ένας τροχίσκος λείχεται/διαλύεται αργά στο στόμα κάθε 3-6 ώρες, αν χρειάζεται.

Μέγιστη δοσολογία: 5 τροχίσκοι σε χρονική περίοδο 24 ωρών.

Συνιστάται το προϊόν να χορηγείται για 3 ημέρες το μέγιστο.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν ενδείκνυται για παιδιά κάτω των 12 ετών.

Ηλικιωμένοι

Δεν μπορεί να προταθεί μια γενική δοσολογία, καθώς η μέχρι σήμερα κλινική εμπειρία φαρμακευτικών προϊόντων φλουρμπιπροφαίνης είναι περιορισμένη.

Οι ηλικιωμένοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να υποστούν τις σοβαρές συνέπειες των παρενεργειών.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια δεν απαιτείται μείωση της δόσης. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια η φλουρμπιπροφαίνη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.4).

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια δεν απαιτείται μείωση της δόσης. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 5.2) η φλουρμπιπροφαίνη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.4).

Τρόπος χορήγησης

Χορήγηση μέσω του στοματικού βλεννογόνου και για βραχυχρόνια χρήση μόνο.

Όπως με όλους τους τροχίσκους, για την αποφυγή τοπικού ερεθισμού, οι τροχίσκοι STRABEN πρέπει να κινούνται γύρω από το στόμα, ενώ λείχονται.

Τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης με τη μικρότερη δυνατή διάρκεια θεραπείας για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο 4.4).

Συμπτώματα

Οι περισσότεροι ασθενείς που έχουν καταναλώσει κλινικά σημαντικές ποσότητες από ΜΣΑΦ δεν θα παρουσιάσουν τίποτα παραπάνω από ναυτία, έμετο, επιγάστριο άλγος και πιο σπάνια διάρροια. Εμβοές, πονοκέφαλος και γαστρεντερική αιμορραγία είναι επίσης πιθανό να εμφανιστούν. Σε πολύ πιο σοβαρές περιπτώσεις δηλητηρίασης από ΜΣΑΦ, μπορεί να παρουσιαστεί τοξικότητα στο κεντρικό νευρικό σύστημα, που εκδηλώνεται ως υπνηλία, περιστασιακά διέγερση, θολή όραση, αποπροσανατολισμός ή κώμα. Περιστασιακά οι ασθενείς αναπτύσσουν σπασμούς. Σε σοβαρές δηλητηριάσεις με ΜΣΑΦ μπορεί να εκδηλωθεί μεταβολική οξέωση και ο χρόνος προθρομβίνης/INR να παραταθεί, πιθανόν λόγω της παρεμβολής της δράσης των παραγόντων πήξης που κυκλοφορούν. Οξεία νεφρική ανεπάρκεια και ηπατική βλάβη μπορεί να παρουσιαστούν. Επιδείνωση του άσθματος είναι πιθανό να εκδηλωθεί στους ασθματικούς.

Αντιμετώπιση

Η αντιμετώπιση θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική και περιλαμβάνει τη διατήρηση ανοικτών των αεραγωγών και την παρακολούθηση των καρδιακών και ζωτικών λειτουργιών μέχρι να σταθεροποιηθούν. Εξετάστε την από του στόματος χορήγηση ενεργού άνθρακα ή γαστρικής πλύσης και, αν είναι απαραίτητο, τη διόρθωση των ηλεκτρολυτών, εάν ο ασθενής παρουσιαστεί εντός 1 ώρας από την κατάποση μιας δυνητικά τοξικής ποσότητας.

Συχνοί ή παρατεταμένοι σπασμοί θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με ενδοφλέβια χορήγηση διαζεπάμης ή λοραζεπάμης. Χορηγήστε βρογχοδιασταλτικά για το άσθμα. Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο για τη φλουρμπιπροφαίνη.

1) Χάρτινο κουτί συσκευασίας, το οποίο περιέχει 20 τροχίσκους, συσκευασμένους ανά 10 σε 2 blister αλουμινίου, και ένα φύλλο οδηγιών χρήσης.

2) Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 14 τροχίσκους, συσκευασμένους σε σωληνάριο πολυπροπυλενίου με πλαστικό πώμα που περιέχει αφυγραντικό, και ένα φύλλο οδηγιών χρήσης.

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Το σωληνάριο πολυπροπυλενίου να διατηρείται ερμητικά κλειστό μετά το πρώτο άνοιγμα.

Διάρκεια ζωής:

2 (δύο) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία, σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης.

3 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη του σωληναρίου πολυπροπυλενίου (PP tube).

STRABEN 8,75 mg τροχίσκοι.