GEMCITABINE/ACCORD PD.SOL.INF 1G/VIAL BTx1 vial x 1 G
Σκεύασμα - Φαρμακολογικές ιδιότητες
- Εμπορική
- GEMCITABINE
- Μορφή
- Σκόνη, για διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 1G/VIAL
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, ανάλογα πυριμιδίνης Κωδικός ATC: L01BC05 Κυτταροτοξική δραστικότητα σε καλλιέργειες κυττάρων Η γεμσιταμπίνη εμφανίζει σημαντικές κυτταροτοξικές ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η φαρμακοκινητική της γεμσιταμπίνης έχει εξεταστεί σε 353 ασθενείς σε επτά μελέτες. Οι 121 γυναίκες και οι 232 άνδρες κυμαίνονταν σε ηλικία από 29 έως 79 ετών. Από αυτούς τους ασθενείς, περίπου ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης διάρκειας έως και 6 μηνών σε ποντικούς και σκύλους, το κύριο εύρημα ήταν η αιμοποιητική καταστολή που εξαρτάται από το χρονοδιάγραμμα χορήγησης και τη δόση η οποία ήταν ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε μελέτες γονιμότητας, η γεμσιταμπίνη προκάλεσε υποσπερματογένεση σε αρσενικούς ποντικούς (βλ. παράγραφο 5.3). Επομένως, οι άνδρες που έχουν λάβει θεραπεία με γεμσιταμπίνη συνιστάται να μην ...
Ενεργά συστατικά
U347PV74IL - GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
|
Σχετικό SPC
Gemcitabine Accord 100 mg/ml
Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : GEMCITABINE / ACCORD Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση