GEMCITABINE/ACCORD PD.SOL.INF 1G/VIAL BTx1 vial x 1 G
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- GEMCITABINE
- Μορφή
- Σκόνη, για διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 1G/VIAL
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6).
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πριν από τη χρήση απαιτείται κατάλληλη αραίωση του Gemcitabine Accord 100 mg/ml Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση. Η συγκέντρωση της γεμσιταμπίνης στο Gemcitabine Accord 100 mg/ml Συμπύκνωμα για διάλυμα ...
Ασυμβατότητες
Ποσότητα DEHP (δι-(2-αιθυλοεξυλο)φθαλικό) ενδέχεται να αποπλυθεί από περιέκτες PVC κατά τη φύλαξη του αραιωμένου διαλύματος συμπυκνώματος γεμσιταμπίνης για διάλυμα προς έγχυση στους περιέκτες από πλαστικοποιημένο ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο φάρμακο που σχετίζονται με τη θεραπεία με το Gemcitabine Accord περιλαμβάνουν τις εξής: ναυτία με ή χωρίς έμετο, αυξημένες ηπατικές τρανσαμινάσες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων (βλ. παράγραφο 5.2). Ακτινοθεραπεία Συγχορήγηση (χορήγηση ταυτόχρονα ή με μεσοδιάστημα ≤7 ημερών) – Η τοξικότητα που σχετίζεται με αυτήν τη θεραπεία ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση γεμσιταμπίνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Με βάση τα αποτελέσματα από μελέτες σε ζώα και τον ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η γεμσιταμπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και δεν μπορούν να αποκλειστούν οι ανεπιθύμητες επιδράσεις στο θηλάζον παιδί. Ο θηλασμός πρέπει να διακοπεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ποσότητα της αλκοόλης που περιέχεται σε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης ...
Σχετικό SPC
Gemcitabine Accord 100 mg/ml
Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : GEMCITABINE / ACCORD Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση