GEMCITABINE/ACCORD PD.SOL.INF 200MG/VIAL BTx1 vial x 200 MG
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- GEMCITABINE
- Μορφή
- Σκόνη, για διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 200MG/VIAL
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | GEMCITABINE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Accord Healthcare S.L.U. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01BC05
Gemcitabine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01BC05
Gemcitabine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη, για διάλυμα (PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 200MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο διάλυμα. pH που κυμαίνεται περίπου από 6,0 έως 7,5 και ωσμωμοριακότητα που κυμαίνεται περίπου από 270 έως 330 mOsmol/λίτρο μετά από αραίωση με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε συγκέντρωση 0,1 mg/ml. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802972302018
• Γαληνός 25829 • Ε.Ο.Φ. 29723.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10594
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
U347PV74IL - GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
Η γεμσιταβίνη (gemcitabine) είναι αντιμεταβολίτης της πυριμιδίνης και μεταβολίζεται ενδοκυτταρικά από νουκλεοτιδικές κινάσες σε ενεργά διφωσφορικά (dFdCDP) και τριφωσφορικά (dFdCTP) νουκλεοτίδια. Η κυτταροτοξική δράση της γεμσιταβίνης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του DNA μέσω δύο μηχανισμών δράσης των dFdCDP και dFdCTP. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Πολυαιθυλενογλυκόλη (Macrogol) 300 | 5655G9Y8AQ POLYETHYLENE GLYCOL 300 |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Άνυδρη αιθανόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml περιέχει υδροχλωρική γεμσιταμπίνη ισοδύναμη με 100 mg γεμσιταμπίνης.
Κάθε φιαλίδιο συμπυκνώματος για διάλυμα προς έγχυση των 2 ml περιέχει υδροχλωρική γεμσιταμπίνη ισοδύναμη με 200 mg γεμσιταμπίνης.
Κάθε φιαλίδιο συμπυκνώματος για διάλυμα προς έγχυση των 10 ml περιέχει υδροχλωρική γεμσιταμπίνη ισοδύναμη με 1000 mg γεμσιταμπίνης.
Κάθε φιαλίδιο συμπυκνώματος για διάλυμα προς έγχυση των 15 ml περιέχει υδροχλωρική γεμσιταμπίνη ισοδύναμη με 1500 mg γεμσιταμπίνης.
Κάθε φιαλίδιο συμπυκνώματος για διάλυμα προς έγχυση των 20 ml περιέχει υδροχλωρική γεμσιταμπίνη ισοδύναμη με 2000 mg γεμσιταμπίνης.
Έκδοχα με γνωστή επίδραση:
- 9,192 mg/ml (0,4 mmol/ml) νατρίου.
- 440 mg/ml (44 % κ/ό) άνυδρης αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Gemcitabine Accord 100 mg/ml
Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : GEMCITABINE / ACCORD Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση