Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, φωσφομυκίνη, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο συγχορήγησης ενδοφλέβιας φωσφομυκίνης με άλλο αντιβακτηριακό παράγοντα, συνυπολογίζοντας τις υπόλοιπες ευαισθησίες του(ών) παθογόνου(ων) που καταπολεμούνται. Καθώς ...
Ασυμβατότητες
Παρόλο που δεν έχουν βρεθεί χημικές/φαρμακευτικές ασυμβατότητες, τα διαλύματα Fomicyt δεν θα πρέπει να αναμιγνύονται με άλλα παρεντερικά παρασκευάσματα με την εξαίρεση εκείνων που αναφέρονται στην παράγραφο ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι διαταραχές του γαστρεντερικού και αντιδράσεις στη θέση ένεσης. Άλλες σημαντικές ανεπιθύμητες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκου-φαρμάκου με τη φωσφομυκίνη. Δεν έχουν αναφερθεί έως σήμερα κλινικά σημαντικές φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της φωσφομυκίνης και άλλων ...
Κύηση
Για τη φωσφομυκίνη, δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με κυήσεις. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμεση τοξικότητα στην κύηση, στην ανάπτυξη του κυήματος/εμβρύου, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ...
Γαλουχία
Μετά τη χορήγηση φωσφομυκίνης, μικρές ποσότητες φωσφομυκίνης βρέθηκαν στο ανθρώπινο γάλα. Η φωσφομυκίνη δεν θα πρέπει επομένως να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, εκτός και εάν το όφελος υπερκεράζει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Περιστασιακά, ακόμη και εάν το προϊόν χορηγηθεί σωστά, μπορούν να εμφανιστούν παρενέργειες που μειώνουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών (βλ. επίσης παράγραφο 4.8).
Σχετικό SPC
Fomicyt 40 mg/ml κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2018: FOMICYT Κόνις για διάλυμα προς έγχυση