Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | IQYMUNE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | LFB Biotechnologies S.A. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J06BA02
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J06BA02
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα για έγχυση (SOL) |
| Συγκέντρωση | 100MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 200 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 200 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Φιαλίδιο (γυαλί τύπου I) με πώμα εισχώρησης (ελαστομερές), πώμα (αλουμίνιο) και αποσπώμενο δίσκο (flip off) (πολυπροπυλένιο). Το διάλυμα είναι διαυγές ή ελαφρώς οπαλίζον, άχρωμο έως καφέ ανοικτό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803090201047
• Γαληνός 25849 • Ε.Ο.Φ. 30902.01.04
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
RX2MM64U68 - HUMAN IMMUNOGLOBULINS
Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη G (IgG) με ένα ευρύ φάσμα αντισωμάτων έναντι λοιμογόνων παραγόντων. Ο μηχανισμός δράσης σε ενδείξεις διαφορετικές από εκείνες της θεραπείας υποκατάστασης δεν έχει γίνει απόλυτα σαφής, έχει όμως ανοσορρυθμιστικά αποτελέσματα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Γλυκίνη | TE7660XO1C GLYCINE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (IVIg).
Ένα mL περιέχει:
Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη: 100 mg (καθαρότητα τουλάχιστον 95 % IgG)
Κάθε φιαλίδιο των 20 mL περιέχει: 2 g ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης.
Κάθε φιαλίδιο των 50 mL περιέχει: 5 g ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης.
Κάθε φιαλίδιο των 100 mL περιέχει: 10 g ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης.
Κάθε φιαλίδιο των 200 mL περιέχει: 20 g ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης.
Κατανομή των υποτάξεων της IgG (τιμές κατά προσέγγιση):
IgG1: 60 – 70 %
IgG2: 30 – 35 %
IgG3: 2 %
IgG4: 1 – 2 %
Η μέγιστη περιεκτικότητα IgA είναι 28 micrograms/mL.
Παράγεται από το πλάσμα ανθρώπων δοτών.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
IQYMUNE 100 mg/mL, διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.