Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | NINLARO |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Takeda Pharma A/S |
Υπεύθυνος διανομής | Pharmazac Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01XG03
Ixazomib
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01XG03
Ixazomib
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό (CAP) |
Συγκέντρωση | 2.3MG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 1 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 3 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρό καψάκιο ζελατίνης χρώματος ροζ ανοικτού, μεγέθους 4, με τις ενδείξεις «Takeda» στο κάλυμμα και «2.3 mg» στο σώμα με μελάνι χρώματος μαύρου. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803155501013
• Γαληνός 25913 • Ε.Ο.Φ. 31555.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10541
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
46CWK97Z3K - IXAZOMIB CITRATE
Η ιξαζομίμπη (ixazomib) είναι ένας από του στόματος χορηγούμενος, υψηλά εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας του πρωτεασώματος. Η ιξαζομίμπη δεσμεύει εκλεκτικά και αναστέλλει την παρόμοια με εκείνη της χυμοθρυψίνης δράση της υπομονάδας β5 του πρωτεασώματος 20S. Η ιξαζομίμπη επήγαγε την απόπτωση αρκετών τύπων καρκινικών κυττάρων in vitro. In vivo, η ιξαζομίμπη εμφάνισε αντιογκική δραστικότητα σε διάφορα μοντέλα ξενομοσχευμάτων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων μοντέλων του πολλαπλού μυελώματος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Καλίου υδροξείδιο | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
Σιδήρου οξείδιο, μαύρο (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Κόμμεα λάκας | 46N107B71O SHELLAC |
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
NINLARO 2,3 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 2,3 mg ιξαζομίμπης (ως 3,3 mg κιτρικής ιξαζομίμπης)
NINLARO 3 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 3 mg ιξαζομίμπης (ως 4,3 mg κιτρικής ιξαζομίμπης)
NINLARO 4 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 4 mg ιξαζομίμπης (ως 5,7 mg κιτρικής ιξαζομίμπης)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
NINLARO 2,3 mg σκληρά καψάκια.
NINLARO 3 mg σκληρά καψάκια.
NINLARO 4 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.