Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | GENEMENT |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Genepharm Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
G04BE08
Tadalafil
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
G04BE08
Tadalafil
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 5MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με κίτρινο χρώμα, σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτα, με χαραγμένα τα στοιχεία «Τ5» στη μία επιφάνεια. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803126502025
• Γαληνός 25962 • Ε.Ο.Φ. 31265.02.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
742SXX0ICT - TADALAFIL
H ταδαλαφίλη είναι ένας εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας της ειδικής για την κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP) φωσφοδιεστεράση τύπου 5 (PDE5). Με τη σεξουαλική διέγερση προκαλείται τοπική ελευθέρωση μονοξειδίου του αζώτου και με την αναστολή της PDE5 προκαλούμενη από την ταδαλαφίλη, επιτυγχάνονται αυξημένα επίπεδα της cGMP στα σηραγγώδη σώματα. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη χαλάρωση των λείων μυϊκών ινών στα σηραγγώδη σώματα και επιτρέποντας την αθρόα εισροή του αίματος στον πεϊκό ιστό, επιτυγχάνεται η στύση. Η επίδραση της αναστολής της PDE5 στη συγκέντρωση της cGMP στα σηραγγώδη σώματα παρατηρείται επίσης στις λείες μυϊκές ίνες του προστάτη, της ουροδόχου κύστης και των αγγειακών παροχών τους. Η προκύπτουσα αγγειακή χαλάρωση αυξάνει την αιμάτωση και αυτό μπορεί να είναι ο μηχανισμός με τον οποίο μειώνονται τα συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Ακετόνη | 1364PS73AF ACETONE |
Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
Νατριούχος κροσκαρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
Άνυδρη λακτόζη | 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE |
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ταδαλαφίλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 78,125 mg άνυδρης λακτόζης και 0,7 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
GENEMENT 5 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.