BENDAMUSTINE/ACTAVIS PD.C.S.INF 2.5MG/ML BTx1 VIAL (x26ML) x 25MG
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- BENDAMUSTINE
- Μορφή
- Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
- Συγκέντρωση
- 2.5MG/ML
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | BENDAMUSTINE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Actavis Group Ptc ehf |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01AA09
Bendamustine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01AA09
Bendamustine
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 2.5MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 26 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803073401013
• Γαληνός 26086 • Ε.Ο.Φ. 30734.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10809
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
981Y8SX18M - BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE
Η μπενδαμουστίνη (bendamustine) είναι ένας αλκυλιούντας αντικαρκινικός παράγοντας με μοναδική δράση. Η αντινεοπλασματική και κυτταροκτόνος δράση της βενδαμουστίνης βασίζεται ουσιαστικά στη δημιουργία σταυροδεσμών στη μία και στις δύο αλυσίδες του DNA, μέσω αλκυλίωσης. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (ΧΛΛ) και τα λεμφώματα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα φιαλίδιο περιέχει 25 mg υδροχλωρικής βενδαμουστίνης.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 100 mg υδροχλωρικής βενδαμουστίνης.
1 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 2,5 mg υδροχλωρικής βενδαμουστίνης όταν ανασυστήνεται σύμφωνα με την παράγραφο 6.6.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Bendamustine/Sandoz 2,5 mg/ml κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.