BENDAMUSTINE/ACTAVIS PD.C.S.INF 2.5MG/ML BTx1 VIAL (x26ML) x 25MG
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- BENDAMUSTINE
- Μορφή
- Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
- Συγκέντρωση
- 2.5MG/ML
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1) Κατά τη διάρκεια του θηλασμού Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (χολερυθρίνη ορού >3,0 mg/dl) Ίκτερος Σοβαρή καταστολή του μυελού ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μυελοκαταστολή Οι ασθενείς υπό θεραπεία με υδροχλωρική βενδαμουστίνη ενδέχεται να εμφανίσουν μυελοκαταστολή. Σε περίπτωση σχετιζόμενης με τη θεραπεία μυελοκαταστολής, τα λευκοκύτταρα, τα αιμοπετάλια, η ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις με την υδροχλωρική βενδαμουστίνη είναι οι αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες (λευκοπενία, θρομβοπενία), οι δερματολογικές τοξικότητες (αλλεργικές αντιδράσεις), ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχει πραγματοποιηθεί καμία επίσημη in vivo μελέτη αλληλεπίδρασης. Όταν το Bendamustine/Sandoz συνδυάζεται με μυελοκατασταλτικούς παράγοντες, η επίδραση του Bendamustine/Sandoz και/ή των συγχορηγούμενων ...
Κύηση
Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα από τη χρήση της υδροχλωρικής βενδαμουστίνης σε εγκύους γυναίκες. Στις μη κλινικές μελέτες, η υδροχλωρική βενδαμουστίνη ήταν εμβρυοτοξική, τερατογόνος και γονοτοξική (βλ. παράγραφο ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η βενδαμουστίνη διέρχεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, το Bendamustine/Sandoz αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3). Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί αταξία, περιφερική νευροπάθεια και υπνηλία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με υδροχλωρική ...
Σχετικό SPC
Bendamustine/Sandoz 2,5 mg/ml κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2015: BENDAMUSTINE / SANDOZ Κόνις για πυκνό διάλυμα