PARSABIV INJ.SOL 2.5MG/0,5ML BTx6 VIALS x 0,5ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PARSABIV
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 2.5MG/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	PARSABIV
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Amgen Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	H05BX04 Etelcalcetide H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05B Φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση → H05BX Άλλα φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση
Ομάδες ATC εμπορικής	H05BX04 Etelcalcetide
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	2.5MG/0.5ML
Συσκευασία	1 BOX * 6 VIAL * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	6 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Φιαλίδιο μίας χρήσης (γυαλί τύπου I) με πώμα (ελαστομερές με επικάλυψη φθοριοπολυμερούς) και σφραγίζεται με κάλυμμα αλουμινίου και αποσπώμενο προστατευτικό καπάκι. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

2803158101029
Γραμμωτός κωδικός 2803158101029

• Γαληνός 26105 • Ε.Ο.Φ. 31581.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10516

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ετηλκαλσετίδη

72PT5993DU - ETELCALCETIDE HYDROCHLORIDE

Η ετηλκαλσετίδη (etelcalcetide) είναι ένας συνθετικός πεπτιδικός ασβεστιομιμητικός παράγοντας που μειώνει την έκκριση PTH μέσω της σύνδεσής της με τον υποδοχέα ανίχνευσης ασβεστίου και την ενεργοποίησή του. Η ετηλκαλσετίδη ενδείκνυται για τη θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (ΔΥΠΘ) σε ενηλίκους ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) που υποβάλλονται σε θεραπεία αιμοκάθαρσης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 6 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Σουκινικό οξύ	AB6MNQ6J6L SUCCINIC ACID
Ενέσιμο ύδωρ	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Parsabiv 2,5 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,5 mg etelcalcetide (ως υδροχλωρικό) σε διάλυμα 0,5 ml. Κάθε ml περιέχει 5 mg etelcalcetide.

Parsabiv 5 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 mg etelcalcetide (ως υδροχλωρικό) σε διάλυμα 1 ml. Κάθε ml περιέχει 5 mg etelcalcetide.

Parsabiv 10 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 mg etelcalcetide (ως υδροχλωρικό) σε διάλυμα 2 ml. Κάθε ml περιέχει 5 mg etelcalcetide.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Parsabiv 2,5 mg ενέσιμο διάλυμα.
Parsabiv 5 mg ενέσιμο διάλυμα.
Parsabiv 10 mg ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: PARSABIV Eνέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >