EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN F.C.TAB (200+245)MG/TAB 30 δισκία σε ΦΙΑΛΗ (HDPE)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: EMTRICITABINE+TENOFOVIR
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 200MG/TAB (1) + 245MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	EMTRICITABINE+TENOFOVIR
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Mylan Pharmaceuticals Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J05AR03 Τενοφοβίρη δισοπροξίλη και εμτρισιταβίνη J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής	J05AR03 Τενοφοβίρη δισοπροξίλη και εμτρισιταβίνη
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	200MG/TAB (1) + 245MG/TAB (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 30 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με λευκό αδιαφανές βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο ή λευκό αδιαφανές ειδικό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο με παρέμβυσμα που περιέχει μεμβράνη στεγανοποίησης αλουμινίου επαγωγικής σφράγισης και συσκευασία ξηραντικού μέσου. Ανοικτού πράσινου χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, αμφίκυρτο δισκίο σε σχήμα καψακίου διαστάσεων 19,80 mm x 9,00 mm, με χαραγμένη την ένδειξη «M» στη μία πλευρά του δισκίου και την ένδειξη «ETD» στην άλλη.

2803157701015
Γραμμωτός κωδικός 2803157701015

• Γαληνός 26123 • Ε.Ο.Φ. 31577.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10781

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Εμτρισιταβίνη

G70B4ETF4S - EMTRICITABINE

Η εμτρισιταβίνη είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης με δραστηριότητα η οποία είναι ειδική έναντι των ιών HIV-1, HIV-2 και HBV. Η εμτρισιταβίνη φωσφορυλιώνεται από κυτταρικά ένζυμα και μετατρέπεται σε εμτρισιταβίνη 5'-triphosphate η οποία αναστέλλει ανταγωνιστικά την ανάστροφη μεταγραφάση του HIV-1 καταλήγοντας στην λήξη της DNA αλύσου. Η εμτρισιταβίνη είναι ένας ασθενής αναστολέας των DNA πολυμερασών α, β και ε των θηλαστικών και της μιτοχονδριακής DNA πολυμεράσης γ.

2 Τενοφοβίρη δισοπροξίλη

F4YU4LON7I - TENOFOVIR DISOPROXIL

Η τενοφοβίρη δισοπροξίλη απορροφάται και μετατρέπεται στην ενεργή ουσία τενοφοβίρη, η οποία είναι ένα ανάλογο μονοφωσφορικού νουκλεοσιδίου. Στη συνέχεια, η τενοφοβίρη μετατρέπεται στον ενεργό μεταβολίτη διφωσφορική τενοφοβίρη, ένα υποχρεωτικό τερματιστή αλυσίδας, από κυτταρικά ένζυμα συνεχούς έκφρασης. Η διφωσφορική τενοφοβίρη αναστέλλει την ανάστροφη μεταγραφάση HIV-1 και την πολυμεράση HBV με άμεσο ανταγωνισμό δέσμευσης στο φυσικό δεσοξυριβονουκλεοτίδιο-υπόστρωμα, καθώς και με τερματισμό της αλυσίδας του DNA μετά την ενσωμάτωση στο DNA.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 30 δισκίο ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 200 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 245 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 6.000 χιλιοστογραμμάρια και (2): 7.350 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Λακτόζη μονοϋδρική	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Brilliant blue FCF Aluminum lake (E133)	H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1
Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Τριασετίνη	XHX3C3X673 TRIACETIN
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, χαμηλής υποκατάστασης	2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg emtricitabine και 245 mg tenofovir disoproxil (ισοδύναμο με 300 mg tenofovir disoproxil maleate).

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 93,6 mg lactose monohydrate.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2021: EMTRICITABINE / TENOFOVIR MYLAN Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >