Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Λοιπά φάρμακα για τη θεραπεία των μυοσκελετικών παθήσεων Κωδικός ATC: M09AX07 Μηχανισμός δράσης Το nusinersen είναι ένα αντινοηματικό ολιγονουκλεοτίδιο (antisense oligonucleotides, ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική (ΦΚ) μονής και πολλαπλής δόσης του nusinersen, χορηγούμενου μέσω ενδορραχιαίας ένεσης, καθορίστηκε σε διαγνωσμένους με SMA παιδιατρικούς ασθενείς. Απορρόφηση Η ενδορραχιαία ένεση του ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση της ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης του nusinersen. Μεταλλαξιογένεση Το nusinersen δεν έδειξε στοιχεία γονοτοξικότητας. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε μελέτες τοξικότητας σε ζώα δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα των αρσενικών ή των θηλυκών (βλέπε παράγραφο 5.3). Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τις πιθανές επιδράσεις στη γονιμότητα ...
Ενεργά συστατικά
|
4CHB7QQU1Q - NUSINERSEN SODIUM
|
Σχετικό SPC
Spinraza 12 mg ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: SPINRAZA Ενέσιμο διάλυμα