ZAVICEFTA PD.C.S.INF (2+0.5)G/VIAL BTx10 φιαλίδια x 20ml (γυάλινα φιαλίδια κλεισμένα με ελαστικό πώμα (αλοβουτυλίου) και σφράγισμα αλουμινίου με καπάκι flip-off

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ZAVICEFTA
Μορφή: Σκόνη, για πυνκνό διάλυμα
Συγκέντρωση: 2G/VIAL (1) + 0.5G/VIAL (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ZAVICEFTA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Pfizer Ireland Pharamceuticals Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J01DD52 Ceftazidime, combinations J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01D Άλλα αντιβακτηριακά της β-Λακτάμης → J01DD Κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς
Ομάδες ATC εμπορικής	J01DD52 Ceftazidime, combinations
Φαρμακοτεχνική μορφή	Σκόνη, για πυνκνό διάλυμα (PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	2G/VIAL (1) + 0.5G/VIAL (2)
Συσκευασία	1 BOX * 10 VIAL * 20 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	10 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Γυάλινο φιαλίδιο των 20 ml (Τύπου 1) κλεισμένο με ελαστικό πώμα (αλοβουτυλίου) και σφράγισμα αλουμινίου με καπάκι flip-off. Κόνις λευκή έως κίτρινη.

2803146601012
Γραμμωτός κωδικός 2803146601012

• Γαληνός 26143 • Ε.Ο.Φ. 31466.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10472

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ceftazidime pentahydrate

9M416Z9QNR - CEFTAZIDIME

Η κεφταζιδίμη (ceftazidime) είναι ένα β-λακταμικό ημισυνθετικό, ευρέος φάσματος αντιβιοτικό (κεφαλοσπορίνη γ' γενεάς) για παρεντερική χορήγηση. Η κεφταζιδίμη έχει βακτηριοκτόνο δράση, αναστέλλοντας τα ένζυμα τα απαραίτητα για την σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος.

2 Αβιβακτάμη

9V824P8TAI - AVIBACTAM SODIUM

Η αβιβακτάμη (avibactam) αναστέλλει τη δράση των βακτηριακών ενζύμων που ονομάζονται βήτα-λακταμάσες. Τα ένζυμα αυτά διευκολύνουν τα βακτήρια στη διάσπαση των αντιβιοτικών βήτα-λακταμών, όπως η κεφταζιντίμη, καθιστώντας τα πιο ανθεκτικά στη δράση των αντιβιοτικών. Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω ενζύμων, η αβιβακτάμη επιτρέπει στην κεφταζιντίμη να δράσει εναντίον των βακτηρίων τα οποία, σε άλλη περίπτωση, θα ήταν ανθεκτικά.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 10 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 20 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 2 γραμμάρια ανά 1 φιαλίδια και (2): 0,5 γραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200 χιλιοστόλιτρα, που περιέχουν (1): 2 γραμμάρια ανά 1 φιαλίδια και 200 χιλιοστόλιτρα, που περιέχουν (2): 0,5 γραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ανθρακικό νάτριο (άνυδρο)	45P3261C7T SODIUM CARBONATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει πενταϋδρική κεφταζιντίμη που ισοδυναμεί με 2 g κεφταζιντίμης και νατριούχο αβιβακτάμη που ισοδυναμεί με 0,5 g αβιβακτάμης.

Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος περιέχει 167,3 mg κεφταζιντίμη και 41,8 mg αβιβακτάμη (βλ. παράγραφο 6.6).

Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε φιαλίδιο περιέχει 6,44 mmol νάτριο (περίπου 148 mg).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Zavicefta 2 g/0,5 g κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: ZAVICEFTA Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος

Επόμενο: Διάθεση >