Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά αντιισταμινικά
Κωδικός ATC: D04AA13
Η μηλεϊνική διμεθινδένη είναι ένας αποκλειστής των Η1 υποδοχέων της ισταμίνης. Παρουσιάζει ισχυρή ικανότητα σύνδεσης με αυτούς τους υποδοχείς. Μειώνει σημαντικά την υπερδιαπερατότητα των τριχοειδών, που έχει σχέση με άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Όταν εφαρμόζεται τοπικά, η μηλεϊνική διμεθινδένη έχει επίσης τοπικές αναισθητικές ιδιότητες. Το Fenedim είναι αποτελεσματικό στον κνησμό διαφόρων αιτιών και ανακουφίζει γρήγορα από τον κνησμό και τον ερεθισμό. Η βάση της γέλης διευκολύνει τη διαπερατότητα του δραστικού συστατικού από το δέρμα.
Φαρμακοκινητική
Το Fenedim διεισδύει γρήγορα στο δέρμα και ασκεί την αντιισταμινική δράση εντός λίγων λεπτών. Η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται μετά από 1 έως 4 ώρες. Μετά από τοπική εφαρμογή σε υγιείς εθελοντές, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της μηλεϊνικής διμεθινδένης είναι μικρότερη από το 10% της εφαρμοσθείσης δόσης.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας. Δεν έχουν εντοπιστεί τερατογόνα αποτελέσματα σε αρουραίους και κουνέλια. Η διμεθινδένη σε αρουραίους δεν επηρέασε τη γονιμότητα, ούτε την κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά την γέννηση ανάπτυξη του εμβρύου σε δόσεις έως και 250 φορές μεγαλύτερες από τις χορηγούμενες σε άνθρωπο.
Ενεργά συστατικά
|
6LL60J9E0O - DIMETHINDENE MALEATE
|
Σχετικό SPC
Fenedim 1 mg/g γέλη.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.