Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | CLUVOT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | CSL Behring Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B02BD07
Coagulation factor XIII
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B02BD07
Coagulation factor XIII
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 1250[iU]/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 20 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή κόνις και διαυγής, άχρωμος διαλύτης. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803042202016
• Γαληνός 26251 • Ε.Ο.Φ. 30422.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
F7R0FBC1XD - FACTOR XIII CONCENTRATE (HUMAN)
Ο παράγοντας πήξεως ΧΙΙΙ (coagulation factor XIII) συνδέει την αμινομάδα της λυσίνης με τη γλουταμίνη μέσω της ενζυμικής δράσης του (δράση τρανσαμιδάσης) οδηγώντας με αυτόν τον τρόπο στη διασταυρούμενη σύνδεση των μορίων ινώδους. Η διασταυρούμενη σύνδεση και η σταθεροποίηση του ινώδους προωθούν την διείσδυση των ινωβλαστών και ενισχύουν την επούλωση των τραυμάτων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Γλυκόζη μονοϋδρική | LX22YL083G DEXTROSE MONOHYDRATE |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Ανθρώπινη λευκωματίνη | ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN |
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δραστική ουσία: Το Cluvot είναι ένα κεκαθαρμένο συμπύκνωμα παράγοντα πήξης ΧΙΙΙ (FΧΙΙΙ) από ανθρώπινο πλάσμα. Διατίθεται ως μια λευκή κόνις.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 250 ή 1250 IU παράγοντα πήξης ΧΙΙΙ από ανθρώπινο πλάσμα. Το Cluvot περιέχει περίπου 62,5 IU/ml (250 IU/4 ml και 1250 IU/20 ml) παράγοντα πήξης ΧΙΙΙ από ανθρώπινο πλάσμα μετά την ανασύσταση με 4 και 20 ml ενέσιμου ύδατος, αντιστοίχως.
Η ειδική δραστικότητα του Cluvot είναι περίπου 6–10 IU/mg πρωτεΐνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Cluvot 250 IU, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Cluvot 1250 IU, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : CLUVOT Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος