DESOTEROL INHPD.CAP 300mcg+25mcg/CAP (240mcg/+20mcg/DOSE) BTx1 HDPE BOTTLE x 60CAPS + 1 Inhaler Device

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: DESOTEROL
Μορφή: Καψάκιο, σκληρό, για εισπνοή
Συγκέντρωση: 300UG/CAP (1) + 25UG/CAP (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	DESOTEROL
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	R03AK12 Salmeterol and budesonide R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AK Αδρενεργικά σε συνδυασμό με φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών
Ομάδες ATC εμπορικής	R03AK12 Salmeterol and budesonide
Φαρμακοτεχνική μορφή	Καψάκιο, σκληρό, για εισπνοή (CAP)
Συγκέντρωση	300UG/CAP (1) + 25UG/CAP (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 BOT * 60 CAP
Οδοί χορήγησης	Δια εισπνοής (RESPIR)
Πλήθος δόσεων	60 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγή άχρωμα καψάκια των 15,9 mm που περιέχουν λευκή κόνι, που φέρουν τυπωμένο (με μαύρο χρώμα) έναν δακτύλιο και την ένδειξη «B240 S20» με μαύρο χρώμα.

2803082202014
Γραμμωτός κωδικός 2803082202014

• Γαληνός 26265 • Ε.Ο.Φ. 30822.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11588

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Σαλμετερόλη

6EW8Q962A5 - SALMETEROL XINAFOATE

Η σαλμετερόλη είναι ένας εκλεκτικός παρατεταμένης δράσης (12 ώρες) βήτα₂-διεγέρτης. Οι φαρμακολογικές ιδιότητες της σαλμετερόλης προσφέρουν αποτελεσματικότερη προστασία κατά του βρογχόσπασμου που προκαλείται από ισταμίνη και επιτυγχάνουν μεγαλύτερης διάρκειας βρογχοδιαστολή, η οποία διαρκεί τουλάχιστον 12 ώρες συγκρινόμενη με τις συνιστώμενες δόσεις συμβατικών βήτα₂ διεγερτών βραχείας διάρκειας δράσης.

2 Βουδεσονίδη

Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE

H βουδεσονίδη είναι ένα μη αλογονωμένο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στο αναπνευστικό σύστημα. Γενικά, η βουδεσονίδη αναστέλλει πολλές φλεγμονώδεις διαδικασίες συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυτοκίνης, της ενεργοποίησης των φλεγμονωδών κυττάρων και της έκφρασης των μορίων προσκόλλησης στα ενδοθηλιακά και τα επιθηλιακά κύτταρα. Σε δόσεις κλινικά ισοδύναμες με της πρεδνιζολόνης, η βουδεσονίδη προκαλεί σημαντικά μικρότερη καταστολή του άξονα ΥΥΕ και έχει χαμηλότερη επίδραση στους δείκτες της φλεγμονής.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιάλες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 60 καψάκιο ανά 1 φιάλες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 300 μικρογραμμάρια ανά 1 καψάκιο και (2): 25 μικρογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 18.000 μικρογραμμάρια και (2): 1.500 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Άνυδρη λακτόζη	3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
Μονοϋδρική λακτόζη	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 150 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως υδροξυναφθοϊκή).

Κάθε χορηγούμενη δόση (δηλαδή η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο) περιέχει 120 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 20 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως υδροξυναφθοϊκή).

Κάθε καψάκιο περιέχει 300 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως υδροξυναφθοϊκή).

Κάθε χορηγούμενη δόση (δηλαδή η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο) περιέχει 240 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 20 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως υδροξυναφθοϊκή).

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:

Λακτόζη, 24,5 mg ανά σκληρό καψάκιο.
Λακτόζη, 24,35 mg ανά σκληρό καψάκιο.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

DESOTEROL 120 μικρογραμμάρια/20 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.

DESOTEROL 240 μικρογραμμάρια/20 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : DESOTEROL

Επόμενο: Διάθεση >