Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ROSUBEN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Bennett Φαρμακευτική A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10AA07
Rosuvastatin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA07
Rosuvastatin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Στρογγυλά, αμφίκυρτα, υποκίτρινα δισκία, χαραγμένα με το «10» στη μία πλευρά και με το «15» στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803130402014
• Γαληνός 26296 • Ε.Ο.Φ. 31304.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10682
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Crospovidone type A | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Hypromellose (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Triacetin (E1518) | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Quinoline yellow aluminium lake (E104) | 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10 |
| Microcrystalline cellulose type 102 | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
ROSUBEN 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνη ως ροσουβαστατίνη ασβεστιούχος.
ROSUBEN 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνη ως ροσουβαστατίνη ασβεστιούχος.
ROSUBEN 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνη ως ροσουβαστατίνη ασβεστιούχος.
ROSUBEN 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg ροσουβαστατίνη ως ροσουβαστατίνη ασβεστιούχος.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Μονοϋδρική Λακτόζη.
Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 45.720 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο των 10 mg περιέχει 91.440 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο των 20 mg περιέχει 182.880 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο των 40 mg περιέχει 234.445 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ROSUBEN επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 mg.
ROSUBEN επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg.
ROSUBEN επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 mg.
ROSUBEN επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 40 mg.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.