Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ISTERGAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J05AF10
Entecavir
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AF10
Entecavir
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 0.5MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό σχήματος οβάλ δισκίο, μεγέθους περίπου 10,1 mm x 3,7 mm με χαραγή εκατέρωθεν. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803144901015
• Γαληνός 26339 • Ε.Ο.Φ. 31449.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10685
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
5968Y6H45M - ENTECAVIR
Η εντεκαβίρη (entecavir), ένα ανάλογο του νουκλεοσιδίου της γουανοσίνης με δράση έναντι της πολυμεράσης του HBV, φωσφορυλιώνεται αποτελεσματικά και σχηματίζει τη δραστική τριφωσφορική (ΤΡ) μορφή. Η εντεκαβίρη-TP αναστέλλει λειτουργικά τις 3 δράσεις της ιικής πολυμεράσης: (1) πλήρωση της πολυμεράσης του HBV, (2) αναστροφή της μεταγραφής του αρνητικού κλώνου του DNA από το προγενομικό αγγελιαφόρο RNA, και (3) σύνθεση του θετικού κλώνου του DNA του HBV. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Κροσποβιδόνη (Τύπου A) (E1202) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 (E1521) | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Istergan 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική εντεκαβίρη που αντιστοιχεί σε 0,5 mg εντεκαβίρης.
Istergan 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική εντεκαβίρη που αντιστοιχεί σε 1 mg εντεκαβίρης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 0,5 mg περιέχει 121 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο του 1 mg περιέχει 242 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Istergan 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Istergan 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.