Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | GROSERA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Medical Pharmaquality Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10AA07
Rosuvastatin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA07
Rosuvastatin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 5MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Δισκία στρογγυλά, αμφίκυρτα, κιτρινωπά, διαμέτρου 6,0 mm, χαραγμένα με “5” στη μία πλευρά και “15” στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803145801017
• Γαληνός 26343 • Ε.Ο.Φ. 31458.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10687
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Triacetin | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Crospovidone, type A | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Quinoline yellow aluminium lake | 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10 |
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Purified water | 059QF0KO0R WATER |
| Cellulose microcrystalline, type 102 | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Lactose monohydrate, spray dried | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 45,72 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε δισκίο των 10 mg περιέχει 91,44 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
20 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε δισκίο των 20 mg περιέχει 182,88 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
40 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε δισκίο των 40 mg περιέχει 234,445 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. Παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Grosera 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Grosera 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Grosera 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Grosera 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.