MAVIRET F.C.TAB (100+40)MG/TAB BTx 84 (4 BLIST x 21) δισκία σε BLISTERS (PVC/PE/PCTFE/alu-πολλαπλή συσκευασία)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: MAVIRET
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 100MG/TAB (1) + 40MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	MAVIRET
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Abbvie Deutschland GmbH
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J05AP57 Glecaprevir and pibrentasvir J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AP Αντι-ιικά για τη θεραπεία HCV λοιμώξεων
Ομάδες ATC εμπορικής	J05AP57 Glecaprevir and pibrentasvir
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	100MG/TAB (1) + 40MG/TAB (2)
Συσκευασία	1 BOX * 4 BLPK * 21 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	84 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Ροζ, επίμηκες, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο διαστάσεων 18,8 mm x 10,0 mm, χαραγμένο με την ένδειξη «NXT» στη μία πλευρά.

2803172301016
Γραμμωτός κωδικός 2803172301016

• Γαληνός 26361 • Ε.Ο.Φ. 31723.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10740

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Γκλεκαπρεβίρη

K6BUU8J72P - GLECAPREVIR

Η γκλεκαπρεβίρη (glecaprevir) αναστέλλει τη δράση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται πρωτεάση NS3/4A. Αναστέλλοντας τη δράση αυτής της πρωτεϊνης, η γκλεκαπρεβίρη εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό του ιού της ηπατίτιδας C και τη μόλυνση νέων κυττάρων.

2 Πιμπρεντασβίρη

2WU922TK3L - PIBRENTASVIR

Η πιμπρεντασβίρη (pibrentasvir) είναι ένας παν-γονοτυπικός αναστολέας της NS5A του HCV, η οποία είναι απαραίτητη για την αντιγραφή του ιικού RNA και τη συγκρότηση του ιού. Αναστέλλοντας τη δράση αυτής της πρωτεϊνης, η γκλεκαπρεβίρη εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό του ιού της ηπατίτιδας C και τη μόλυνση νέων κυττάρων. Ο μηχανισμός δράσης της πιμπρεντασβίρης έχει χαρακτηριστεί με βάση την αντιιϊκή δράση σε κυτταρικές καλλιέργειες και μελέτες χαρτογράφησης αντοχής σε φάρμακα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 21 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 40 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 8.400 χιλιοστογραμμάρια και (2): 3.360 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Υπρομελλόζη 2910 (E464)	36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350	G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Στεατυλοφουμαρικό νάτριο	7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
Οξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Οξείδιο σιδήρου ερυθρό (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Μονοϋδρική λακτόζη	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Διοξείδιο τιτανίου	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Βιταμίνη Ε (τοκοφερόλη) πολυαιθυλενογλυκόλη ηλεκτρική	LU4B53JYVE .ALPHA.-TOCOPHEROL SUCCINATE, D-
Κροσποβιδόνη (Τύπου K28)	2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Προπυλενογλυκόλη μονοκαπρυλικού οξέος (Τύπου II)	RT9P9S09QI PROPYLENE GLYCOL MONOCAPRYLATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg glecaprevir και 40 mg pibrentasvir.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 7,48 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική λακτόζη).

Για τον κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Maviret 100 mg/40 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: MAVIRET Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >