Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | RYDAPT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Europharm Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EX10
Midostaurin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EX10
Midostaurin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 25MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 28 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 112 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Επίμηκες καψάκιο αχνού πορτοκαλί χρώματος με τυπωμένη ένδειξη «PKC NVR» κόκκινου χρώματος. Οι διαστάσεις του καψακίου είναι περίπου 25,4 × 9,2 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803174601015
• Γαληνός 26366 • Ε.Ο.Φ. 31746.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10697
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
ID912S5VON - MIDOSTAURIN
Η μιντοσταυρίνη (midostaurin) αναστέλλει πολλούς υποδοχείς τυροσινικών κινασών, συμπεριλαμβανομένων των κινασών FLT3 και KIT. Η μιντοσταυρίνη αναστέλλει τη σηματοδότηση του FLT3 υποδοχέα και προκαλεί τη διακοπή του κυτταρικού κύκλου και την απόπτωση στα λευχαιμικά κύτταρα που εκφράζουν τους μεταλλαγμένους υποδοχείς FLT3 ITD ή TKD ή υπερεκφράζουν τους FLT3 μη μεταλλαγμένους υποδοχείς. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Υδροξυστεατική μακρογλυκερόλη | 4ERD2076EF PEG-40 CASTOR OIL |
| Ύδωρ κεκαθαρμένο | 059QF0KO0R WATER |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| All-rac-α-τοκοφερόλη | 7QWA1RIO01 .ALPHA.-TOCOPHEROL, DL- |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Αραβoσιτελαίoυ μoνo-δι-τριγλυκερίδια | 3YGH7C3B83 CORN OIL GLYCERETH-8 ESTERS |
| Καρμίνιο (E120) | CID8Z8N95N CARMINIC ACID |
| Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Αιθανόλη άνυδρη | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 25 mg μιντοσταυρίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει περίπου 83 mg άνυδρης αιθανόλης και 415 mg υδροξυστεατικής μακρογλυκερόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Rydapt 25 mg μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.