PERGOVERIS INJ.SOL (300+150)IU/0,48ML (PF.PEN) 1 PF.PEN + 5 βελόνες

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PERGOVERIS
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 300[iU]/0.48ML (1) + 150[iU]/0.48ML (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	PERGOVERIS
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Merck Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	G03GA30 Combinations G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες
Ομάδες ATC εμπορικής	G03GA07 Lutropin alfa G03GA05 Follitropin alfa G03GA30 Combinations
Εθνικό συνταγολόγιο	07.01 Oιστρογόνα για τοπική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	300[iU]/0.48ML (1) + 150[iU]/0.48ML (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.48 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. Το pH του διαλύματος είναι 6,5 έως 7,5, η οσμωμοριακότητά του κατά βάρος είναι 250 έως 400 mOsm/kg.

2802792202017
Γραμμωτός κωδικός 2802792202017

• Γαληνός 26399 • Ε.Ο.Φ. 27922.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10699

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Θυλακιοτροπίνη άλφα

076WHW89TW - FOLLITROPIN

Η θυλακιοτροπίνη άλφα (follitropin alpha) είναι ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (γοναδοτροπίνη) που παράγεται από γενετικά επεξεργασμένα κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO). Στις γυναίκες η πιο σημαντική επίδραση που προέρχεται από την παρεντερική χορήγηση της FSH είναι η ανάπτυξη ωρίμων ωοθυλακίων Graaf.

2 Λουτροπίνη άλφα

3JGY52XJNA - LUTROPIN ALFA

Η λουτροπίνη άλφα (lutropin alfa) είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (r-hLH). Η Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) δεσμεύεται στη θήκη της ωοθήκης (και τα κοκκιώδη κύτταρα) και στα κύτταρα του Leydig στους όρχεις, επί ενός κοινού με την ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), υποδοχέα. Η λουτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με ιδιοσκεύασμα που περιέχει Θυλακιοτρόπο Ορμόνη (FSH) συνιστάται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και FSH.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,48 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 300 διεθνείς μονάδες ανά 0,48 χιλιοστόλιτρα και (2): 150 διεθνείς μονάδες ανά 0,48 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 300 διεθνείς μονάδες και (2): 150 διεθνείς μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Αργινίνη μονοϋδροχλωρική	F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
Πολοξαμερές 188	LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
Μεθειονίνη	AE28F7PNPL METHIONINE
Φαινόλη	339NCG44TV PHENOL
Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό	94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Νάτριο δισόξινο φωσφορικό μονοϋδρικό	593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE
Νατρίου υδροξείδιο	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο	E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει 150 IU (ισοδύναμο με 11 μικρογραμμάρια) θυλακιοτροπίνης άλφα (r-hFSH) (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη) και 75 IU (ισοδύναμο με 3 μικρογραμμάρια) lutropin alfa* (r-hLH) (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ωχρινοτρόπος ορμόνη).

Μετά την ανασύσταση, κάθε ml του διαλύματος περιέχει 150 IU r-hFSH και 75 IU r-hLH ανά χιλιοστόλιτρο.

^* που παράγεται από γενετικά επεξεργασμένα κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Pergoveris 150 IU/75 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2021: PERGOVERIS Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >