Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DOBOREL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C01EB17
Ivabradine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C01EB17
Ivabradine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 5MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σωμόν χρώματος, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο διχοτομούμενο και από τις δυο πλευρές, χαραγμένο με την ένδειξη «5» στη μία όψη και καμία ένδειξη στην άλλη όψη, με μέσες διαστάσεις 8,6 mm x 4,5 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803128701037
• Γαληνός 26434 • Ε.Ο.Φ. 31287.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10694
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
3H48L0LPZQ - IVABRADINE
Η ιβαμπραδίνη είναι αμιγής παράγοντας μείωσης της καρδιακής συχνότητας, που δρα με εκλεκτική και ειδική αναστολή του ρεύματος Ιf του καρδιακού βηματοδότη, το οποίο ελέγχει την αυτόματη διαστολική εκπόλωση στο φλεβόκομβο και ρυθμίζει την καρδιακή συχνότητα. Οι καρδιακές επιδράσεις είναι ειδικές για το φλεβόκομβο, χωρίς επίδραση στους χρόνους ενδοκολπικής, κολποκοιλιακής ή ενδοκοιλιακής αγωγής, ούτε στη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου ή την κοιλιακή επαναπόλωση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Macrogol 3350 (E1521) | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Sodium hydrogen carbonate (E500(ii)) | 8MDF5V39QO SODIUM BICARBONATE |
| Talc (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Poly (Vinyl alcohol) (E1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Maize starch | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Sunset yellow FCF (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
| Iron oxide red (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Silica, colloidal anhydrous (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Iron oxide yellow (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Povidone K30 (E1201) | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Magnesium stearate (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Cellulose, microcrystalline (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Methacrylic acid - Ethyl acrylate copolymer (1:1) (type A) | NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
DOBOREL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg ιβαμπραδίνης (που ισοδυναμούν με 5,390 mg υδροχλωρικής ιβαμπραδίνης).
Έκδοχο με γνωστή δράση: 0,02 mg Sunset yellow
DOBOREL 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 7,5 mg ιβαμπραδίνης (που ισοδυναμούν με 8,085 mg υδροχλωρικής ιβαμπραδίνης).
Έκδοχο με γνωστή δράση: 0,03 mg Sunset yellow
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
DOBOREL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
DOBOREL 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.