Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ZIRUS |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GAP Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C10AA07
Rosuvastatin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA07
Rosuvastatin
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 40MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 14 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ, οβάλ, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο δισκίο, με την εκτύπωση «ROS» στην μία πλευρά και «40» στην άλλη πλευρά, με διαστάσεις 6,8 × 11,4 χιλιοστά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803141004016
• Γαληνός 26475 • Ε.Ο.Φ. 31410.04.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Iron oxide yellow (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Cellulose microcrystalline PH-101 | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Cellulose microcrystalline PH-102 | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Silica colloidal anhydrous | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Crospovidone Type A | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
Iron oxide red (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Triacetin | XHX3C3X673 TRIACETIN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
ZIRUS 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium).
ZIRUS 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium).
ZIRUS 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium).
ZIRUS 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium).
Έκδοχο με γνωστή δράση: μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 101,86 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο των 10 mg περιέχει 96,97 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο των 20 mg περιέχει 193,57 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο των 40 mg περιέχει 174,98 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. Παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ZIRUS 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ZIRUS 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ZIRUS 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ZIRUS 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.