Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | JAVIPREN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10BA02
Σιμβαστατίνη και εζετιμίμπη
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BA02
Σιμβαστατίνη και εζετιμίμπη
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
| Συγκέντρωση | 10MG/TAB (1) + 40MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διάστικτα, στρογγυλά, διαμέτρου 10 mm, ανοιχτού καστανού χρώματος, αμφίκυρτα δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη “513” στη μία πλευρά και καμία ένδειξη στην άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803147403042
• Γαληνός 26486 • Ε.Ο.Φ. 31474.03.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10879
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
EOR26LQQ24 - EZETIMIBE
Η εζετιμίμπη ελαττώνει τα λιπίδια που αναστέλλουν επιλεκτικά την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των συναφών φυτικών στερολών. Ο μοριακός στόχος της εζετιμίμπης είναι ο μεταφορέας στερολών, Niemann-Pick Cl-Like 1 (NPC1L1) που είναι υπεύθυνος για την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των φυτοστερολών. |
|
AGG2FN16EV - SIMVASTATIN
Η σιμβαστατίνη είναι ένας αναστολέας της HMG-CoA-αναγωγάσης και μ'αυτό τον τρόπο αναστέλλει το πρώτο ενζυμικό στάδιο στην σύνθεση των στερολών και επομένως της χοληστερόλης. Η μείωση της ενδοκυττάριας παραγωγής χοληστερόλης προκαλεί αύξηση του αριθμού των ειδικών υποδοχέων της LDL στην επιφάνεια του κυττάρου, οι οποίοι μπορούν να δεσμεύουν και να ενδοκυτταρώνουν τις κυκλοφορούσες LDL. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Προπυλεστέρας γαλλικός | 8D4SNN7V92 PROPYL GALLATE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Άνυδρο κιτρικό οξύ | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Bουτυλοϋδροξυανισόλη | REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE |
| Ασκορβικό οξύ | PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 10 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 20 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 40 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 80 mg σιμβαστατίνη.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο 10/10 mg περιέχει 51,6 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 10/20 mg περιέχει 113,3 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 10/40 mg περιέχει 236,5 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 10/80 mg περιέχει 483,0 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
JAVIPREN 10 mg/10 mg δισκία.
JAVIPREN 10 mg/20 mg δισκία.
JAVIPREN 10 mg/40 mg δισκία.
JAVIPREN 10 mg/80 mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.