TANTUM VERDE MOUTH SPR 0.15% W/V FLx30 ML
Σκεύασμα - Φαρμακολογικές ιδιότητες
- Εμπορική
- TANTUM VERDE
- Μορφή
- Εκνέφωμα στοματικό
- Συγκέντρωση
- 1.5MG/G
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματολογικά παρασκευάσματα, άλλοι παράγοντες τοπική θεραπεία στοματυςής κοιλότητας
Κωδικός ATC: A01AD02
Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η Υδροχλωρική Βενζυδαμίνη έχει τοπική αντιφλεγμονώδη, αντισηπτική δράση, αποτελεσματική για την αντιμετώπιση των τοπικών ερεθισμών και φλεγμονωδών καταστάσεων της στοματικής κοιλότητας, του φάρυγγα, του στόματος και των ούλων. Επίσης η βενζυδαμίνη ασκεί τοπική αναισθητική δράση. Είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες και ανήκει στην
ομάδα των ινδαζολίων.
Ο μηχανισμός δράσης της αποδίδεται:
- στη σταθεροποίηση της κυτταρικής μεμβράνης
- στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών
Αναστέλλει τη δράση στα αγγεία των ουσιών που προξενούν η φλεγμονή (ισταμίνη, σεροτονίνη).
Μειώνει την αιωλευθέρωση από τα φλεγμαίνοντα κύτταρα των ελευθέρων ριζών και των λυτικών ενζύμων.
Επί πλέον η αντισυγκολλητική ιδιότητα της στα ερυθροκύτταρα συνεισφέρει στη βελτίωση των αιμοδυναμικών τοπικών καταστάσεων της φλεγμονής.
Φαρμακοκινητική
Η απορρόφηση της από το βλεννογόνο του στόματος και του φάρυγγα έχει αποδειχθεί από την παρουσία μετρήσιμων ποσοτήτων της στον ανθρώπινο ορό. Εν τούτοις τα επίπεδα της δεν είναι επαρκή ώστε να προκαλέσουν φαρμακολογικά συστηματικά αποτελέσματα. Η απέκκριση γίνεται κυρίως με τα ούρα και ως επί το πλείστον υπό μορφή ανενεργών μεταβολιτών ή συζευγμένων προϊόντων.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι τοξικές επιδράσεις στο έμβρυο και στο νεογνό εξετάσθηκαν σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας που διενεργήθηκαν σε αρουραίους και κουνέλια, με πολύ υψηλότερες στο πλάσμα (έως και 40 φορές υψηλότερες) από εκείνες που παρατηρούνται μετά από εφάπαξ χορήγηση θεραπευτικής δόσης από το στόμα. Από τις μελέτες αυτές δεν προέκυψε δράση. Από τα διαθέσιμα κινητικά δεδομένα, δεν μπορεί να τεκμηριωθεί η κλινική σημασία των μελετών αναπαραγωγικής τοξικότητας. Καθώς όμως δεν είναι πλήρεις, οι προκλινικές μελέτες δεν παρέχουν στους ιατρούς επιπλέον πληροφορίες σε σχέση με αυτές που παρατίθενται στην Περίληψη των Χαρακτηριστυα6ν του Προϊόντος.
Ενεργά συστατικά
K2GI407R4Q - BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE
|
Σχετικό SPC
ΤΑΝΤUΜ VERDE στοματικό εκνέφωμα 0.30% w/v.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : TANTUM VERDE Στοματικό εκνέφωμα