Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | LIPOCOMB |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Egis Pharmaceuticals PLC |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10BA06
Rosuvastatin and ezetimibe
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BA06
Rosuvastatin and ezetimibe
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 10 MG/CAP (1) +10 MG/CAP (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Μη σημειωμένο αυτοκλειόμενο τύπου Coni Snap, μεγέθους 0, καψάκιο σκληρής ζελατίνης με πώμα κίτρινου χρώματος και σώμα κίτρινου χρώματος, πληρούμενο από δύο δισκία: ένα λευκό ή σχεδόν λευκό στρογγυλό, επίπεδο και με λοξότμητες άκρες δισκίο Ezetimibe 10 mg με ένα στυλιζαρισμένο σύμβολο Ε στη μία πλευρά του δισκίου και τον κωδικό 612 στην άλλη πλευρά· ένα λευκό ή σχεδόν λευκό στρογγυλό δισκίο Rosuvastatin 10 mg με σήμανση |
στη μία πλευρά του δισκίου και χωρίς σήμανση στην άλλη πλευρά. Το μήκος του καψακίου είναι περίπου 21,7 mm (± 0,5 mm).Αριθμοί αναγνώρισης
2803162401047
• Γαληνός 26583 • Ε.Ο.Φ. 31624.01.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10915
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
70VE4E19Z7 - ROSUVASTATIN ZINC
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
|
EOR26LQQ24 - EZETIMIBE
Η εζετιμίμπη ελαττώνει τα λιπίδια που αναστέλλουν επιλεκτικά την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των συναφών φυτικών στερολών. Ο μοριακός στόχος της εζετιμίμπης είναι ο μεταφορέας στερολών, Niemann-Pick Cl-Like 1 (NPC1L1) που είναι υπεύθυνος για την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των φυτοστερολών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου (Ε551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο (E572) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Ποβιδόνη (Ε1201) | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελόζη (Ε468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Μαννιτόλη (Ε421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Λαουρυλοθειικό νάτριο (E514) | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Χαμηλής υποκατάστασης υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε463) | 2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Lipocomb 10 mg/10 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης (ως ψευδαργυρικής ροσουβαστατίνης) και 10 mg εζετιμίμπης.
Lipocomb 20 mg/10 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνης (ως ψευδαργυρικής ροσουβαστατίνης) και 10 mg εζετιμίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Lipocomb 10 mg/10 mg σκληρά καψάκια.
Lipocomb 20 mg/10 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.