TRELEGY ELLIPTA INH.PD.DOS (92+55+22)μg/DOSE BTx1 συσκευή εισπνοών (30 δόσεις)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: TRELEGY ELLIPTA
Μορφή: Κόνις για εισπνοή
Συγκέντρωση: 92UG/DOSE (1) + 65UG/DOSE (2) + 22UG/DOSE (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	TRELEGY ELLIPTA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	R03AL08 Vilanterol, umeclidinium bromide and fluticasone furoate R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AL Αδρενεργικά σε συνδυασμό με αντιχολινεργικά
Ομάδες ATC εμπορικής	R03AL08 Vilanterol, umeclidinium bromide and fluticasone furoate
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις για εισπνοή (PWD_MET)
Συγκέντρωση	92UG/DOSE (1) + 65UG/DOSE (2) + 22UG/DOSE (3)
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 30 DOSE
Οδοί χορήγησης	Ρινικά (NASAL)
Πλήθος δόσεων	30 DOSE (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκή κόνις σε συσκευή εισπνοών (Ellipta) χρώματος ανοικτού γκρι, με κάλυμμα επιστομίου χρώματος μπεζ και δοσομετρητή.

2803178101023
Γραμμωτός κωδικός 2803178101023

• Γαληνός 26605 • Ε.Ο.Φ. 31781.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11355

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Φουροϊκή φλουτικαζόνη

JS86977WNV - FLUTICASONE FUROATE

Η φουροϊκή φλουτικαζόνη (fluticasone furoate) είναι ένα συνθετικό τριφθοριούχο κορτικοστεροειδές με πολύ υψηλή συγγένεια προς τον υποδοχέα των γλυκοκορτικοειδών και ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση.

2 Ουμεκλιδίνιο

7AN603V4JV - UMECLIDINIUM BROMIDE

Το ουμεκλιδίνιο είναι ένας μακράς δράσης ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων (αναφέρεται επίσης ως αντιχολινεργικό). Είναι ένα παράγωγο της κινουκλιδίνης που είναι ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων με δράση σε πολλούς υπότυπους μουσκαρινικών χολινεργικών υποδοχέων. Το βρωμιούχο ουμεκλιδίνιο ασκεί τη βρογχοδιασταλτική του δράση μέσω της ανταγωνιστικής αναστολής της δέσμευσης της ακετυλοχολίνης με τους μουσκαρινικούς χολινεργικούς υποδοχείς στο λείο μυ των αεραγωγών.

3 Βιλαντερόλη

40AHO2C6DG - VILANTEROL TRIFENATATE

Η βιλαντερόλη είναι ένας εκλεκτικός μακράς δράσης, αγωνιστής β₂-αδρενεργικών υποδοχέων ()beta ₂ -Adrenergic Agonist – LABA). Οι φαρμακολογικές επιδράσεις των δραστικών ουσιών αγωνιστών βήτα₂αδρενοϋποδοχέα, συμπεριλαμβανομένης της βιλαντερόλης, αποδίδονται τουλάχιστον εν μέρει στη διέγερση της ενδοκυτταρικής αδενυλικής κυκλάσης, του ενζύμου που καταλύει τη μετατροπή της τριφωσφορικής αδενοσίνης (ATP) σε κυκλική 3',5'μονοφωσφορική αδενοσίνη (κυκλικό ΑΜΡ). Τα αυξημένα επίπεδα κυκλικής AMP προκαλούν χαλάρωση των λείων μυών των βρόγχων και αναστολή της απελευθέρωσης μεσολαβητών άμεσης υπερευαισθησίας από κύτταρα, ειδικά από τα μαστοκύτταρα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 30 δόση ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 92 μικρογραμμάρια ανά 1 δόση και (2): 65 μικρογραμμάρια ανά 1 δόση και (3): 22 μικρογραμμάρια ανά 1 δόση

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 2.760 μικρογραμμάρια και (2): 1.950 μικρογραμμάρια και (3): 660 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μονοϋδρική λακτόζη	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η παρεχόμενη δόση κάθε εφάπαξ εισπνοής (η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο) είναι 92 μικρογραμμάρια φουροϊκής φλουτικαζόνης, 65 μικρογραμμάρια umeclidinium bromide που ισοδυναμούν με 55 μικρογραμμάρια umeclidinium και 22 μικρογραμμάρια βιλαντερόλης (ως trifenatate). Αυτό αντιστοιχεί σε προκαθορισμένη δόση 100 μικρογραμμαρίων φουροϊκής φλουτικαζόνης, 74,2 μικρογραμμαρίων umeclidinium bromide που ισοδυναμούν με 62,5 μικρογραμμάρια umeclidinium και 25 μικρογραμμαρίων βιλαντερόλης (ως trifenatate).

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε παρεχόμενη δόση περιέχει περίπου 25 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Trelegy Ellipta 92 μικρογραμμάρια/55 μικρογραμμάρια/22 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή σε δόσεις.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2017: TRELEGY ELLIPTA Κόνις για εισπνοή

Επόμενο: Διάθεση >