Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ZENAVIL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Medochemie Hellas Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
G04BE08
Tadalafil
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
G04BE08
Tadalafil
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 4 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 4 TAB |
Λοιπές πληροφορίες |
Χρώματος πορτοκαλί-καφέ, στρογγυλά, κυρτά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με διάμετρο πυρήνα 8mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803066802025
• Γαληνός 26613 • Ε.Ο.Φ. 30668.02.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
742SXX0ICT - TADALAFIL
H ταδαλαφίλη είναι ένας εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας της ειδικής για την κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP) φωσφοδιεστεράση τύπου 5 (PDE5). Με τη σεξουαλική διέγερση προκαλείται τοπική ελευθέρωση μονοξειδίου του αζώτου και με την αναστολή της PDE5 προκαλούμενη από την ταδαλαφίλη, επιτυγχάνονται αυξημένα επίπεδα της cGMP στα σηραγγώδη σώματα. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη χαλάρωση των λείων μυϊκών ινών στα σηραγγώδη σώματα και επιτρέποντας την αθρόα εισροή του αίματος στον πεϊκό ιστό, επιτυγχάνεται η στύση. Η επίδραση της αναστολής της PDE5 στη συγκέντρωση της cGMP στα σηραγγώδη σώματα παρατηρείται επίσης στις λείες μυϊκές ίνες του προστάτη, της ουροδόχου κύστης και των αγγειακών παροχών τους. Η προκύπτουσα αγγειακή χαλάρωση αυξάνει την αιμάτωση και αυτό μπορεί να είναι ο μηχανισμός με τον οποίο μειώνονται τα συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Νατριούχος κροσκαρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 5mg περιέχει 5mg ταδαλαφίλη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 10mg περιέχει 10mg ταδαλαφίλη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 20mg περιέχει 20mg ταδαλαφίλη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: λακτόζη.
- Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 5 mg περιέχει 61.375mg μονοϋδρική λακτόζη.
- Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 10 mg περιέχει 122.75mg μονοϋδρική λακτόζη.
- Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 20 mg περιέχει 245.5mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Zenavil 5mg, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Zenavil 10mg, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Zenavil 20mg, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.