Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | STOVADIS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Servier Hellas Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C07FX06
Carvedilol and ivabradine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C07FX06
Carvedilol and ivabradine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
| Συγκέντρωση | 12.5 MG/TAB (1) + 7.5 MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινο, ελλειπτικό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (10,6 mm x 5,3 mm) χαραγμένο με το CI5 στη μία πλευρά και το σήμα |
στην άλλη πλευρά.Αριθμοί αναγνώρισης
2803120904030
• Γαληνός 26696 • Ε.Ο.Φ. 31209.04.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
0K47UL67F2 - CARVEDILOL
Η καρβεδιλόλη είναι ένας αγγειοδιασταλτικός μη-εκλεκτικός β-αποκλειστής που μειώνει την περιφερική αγγειακή αντίσταση με εκλεκτικό αποκλεισμό των α1 |
|
TP19837BZK - IVABRADINE HYDROCHLORIDE
Η ιβαμπραδίνη είναι αμιγής παράγοντας μείωσης της καρδιακής συχνότητας, που δρα με εκλεκτική και ειδική αναστολή του ρεύματος Ιf του καρδιακού βηματοδότη, το οποίο ελέγχει την αυτόματη διαστολική εκπόλωση στο φλεβόκομβο και ρυθμίζει την καρδιακή συχνότητα. Οι καρδιακές επιδράσεις είναι ειδικές για το φλεβόκομβο, χωρίς επίδραση στους χρόνους ενδοκολπικής, κολποκοιλιακής ή ενδοκοιλιακής αγωγής, ούτε στη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου ή την κοιλιακή επαναπόλωση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Mονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Μαλτοδεξτρίνη | 7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN |
| Διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδές (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο (E470B) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Γλυκερόλη (E422) | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 (E1521) | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 6,25 mg καρβεδιλόλης (carvedilol) και 5 mg ιβαμπραδίνης (ivabradine) (που ισοδυναμούν με 5,390 mg υδροχλωρικής ιβαμπραδίνης).
Ένα δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 6,25 mg καρβεδιλόλης (carvedilol) και 7,5 mg ιβαμπραδίνης (ivabradine) (που ισοδυναμούν με 8,085 mg υδροχλωρικής ιβαμπραδίνης).
Ένα δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 12,5 mg καρβεδιλόλης (carvedilol) και 5 mg ιβαμπραδίνης (ivabradine) (που ισοδυναμούν με 5,390 mg υδροχλωρικής ιβαμπραδίνης).
Ένα δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 12,5 mg καρβεδιλόλης (carvedilol) και 7,5 mg ιβαμπραδίνης (ivabradine) (που ισοδυναμούν με 8,085 mg υδροχλωρικής ιβαμπραδίνης).
Ένα δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 25 mg καρβεδιλόλης (carvedilol) και and 5 mg ιβαμπραδίνης (ivabradine) (που ισοδυναμούν με 5,390 mg υδροχλωρικής ιβαμπραδίνης).
Ένα δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 25 mg καρβεδιλόλης (carvedilol) και 7,5 mg ιβαμπραδίνης (ivabradine) (που ισοδυναμούν με 8,085 mg υδροχλωρικής ιβαμπραδίνης).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: μονοϋδρική λακτόζη (68,055 mg για το Stovadis 6,25/5 mg, 65,360 mg για το Stovadis 6,25/7,5 mg, 78,710 mg για το Stovadis 12,5/5 mg, 76,015 mg για το Stovadis 12,5/7,5 mg, 85,530 mg για το Stovadis 25/5 mg and 82,835 mg για το Stovadis 25/7,5 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Stovadis 6,25 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Stovadis 6,25 mg/7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Stovadis 12,5 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Stovadis 12,5 mg/7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Stovadis 25 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Stovadis 25 mg/7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.