Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ISENTRESS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J05AJ01
Raltegravir
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AJ01
Raltegravir
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
05.03.02.04.03
Ραλτεγκραβίρη (Raltegravir)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κοκκίο, για εναιώρημα (GRAN_F_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 100MG/SUPSACK |
| Συσκευασία | 1 BOX * 60 SUPSACK |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 SUPSACK (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή έως υπόλευκη, κοκκώδης κόνις που μπορεί να περιέχει κίτρινα ή μπεζ έως σκουρόχρωμα σωματίδια, σε έναν φακελλίσκο μίας χρήσεως |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802826104027
• Γαληνός 26735 • Ε.Ο.Φ. 28261.04.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
43Y000U234 - RALTEGRAVIR POTASSIUM
Η ραλτεγκραβίρη (raltegravir) είναι αναστολέας της ιντεγκράσης η οποία μεταφέρει την αλυσίδα DNA του Ιού Ανοσοεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1). Η ραλτεγκραβίρη αναστέλλει την καταλυτική δράση της ιντεγκράσης, ενός ενζύμου που κωδικοποιεί το HIV και απαιτείται για την ιική αντιγραφή. Η αναστολή της ιντεγκράσης προλαμβάνει την ομοιοπολικού δεσμού εισαγωγή ή ενσωμάτωση του γονιδιώματος HIV στο γονιδίωμα του κυττάρου ξενιστή. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Σουκραλόζη | 96K6UQ3ZD4 SUCRALOSE |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Σορβιτόλη (Ε420) | 506T60A25R SORBITOL |
| Φρουκτόζη | 6YSS42VSEV FRUCTOSE |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Κροσποβιδόνη, Τύπος Α | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη 2910/6cP | 0WZ8WG20P6 HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη/PEG 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Καρμελλόζη νατριούχος | K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED |
| Ελαϊκό οξύ | 2UMI9U37CP OLEIC ACID |
| Τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
| Υδροξείδιο του αμμωνίου | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Αιθυλοκυτταρίνη 20 cP | BJG0S321QY ETHYLCELLULOSE (20 MPA.S) |
| Αμμώνιο μονογλυκυρριζινικό | 3VRD35U26C AMMONIUM GLYCYRRHIZATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Kάθε φακελλίσκος περιέχει 100 mg ραλτεγκραβίρη (ως καλιούχος). Μετά την ανασύσταση το πόσιμο εναιώρημα έχει συγκέντρωση 10 mg ανά ml.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε φακελλίσκος περιέχει περίπου: 0,5 mg φρουκτόζης, 1,5 mg σορβιτόλης και 4,7 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ISENTRESS 100 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.