Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SIGNIFOR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Recordati Rare Diseases |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
H01CB05
Pasireotide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
H01CB05
Pasireotide
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
06.07.01
Ορμόνες υποθαλάμου
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 10MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κόνις: ελαφρώς κιτρινωπή έως κιτρινωπή κόνις. Διαλύτης: διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο ή ελαφρώς καφέ διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803029307017
• Γαληνός 26747 • Ε.Ο.Φ. 30293.07.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
98H1T17066 - PASIREOTIDE
Η πασιρεοτίδη (pasireotide) είναι ένα καινοτόμο κυκλοεξαπεπτιδικό, ενέσιμο ανάλογο σωματοστατίνης. Η πασιρεοτίδη ασκεί τη φαρμακολογική της δράση μέσω σύνδεσης σε υποδοχείς σωματοστατίνης. Οι υποδοχείς σωματοστατίνης εκφράζονται σε πολλούς ιστούς, ιδίως σε νευροενδοκρινικούς όγκους στους οποίους εκκρίνονται υπερβολικές ποσότητες ορμονών, συμπεριλαμβανομένης της ACTH στη νόσο του Gushing. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Πολυ (D, L-λακτίδιο-συν-γλυκολίδιο) (50-60:40-50) | 7B01B0FN51 POLYLACTIDE (0.4 DL/G) |
| Πολυ (D, L-λακτίδιο-συν-γλυκολίδιο) (50:50) | 7B01B0FN51 POLYLACTIDE (0.4 DL/G) |
| Καρμελλόζη νατριούχος | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Πολοξαμέριο 188 | LQA7B6G8JG POLOXAMER 188 |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Signifor 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 10 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή).
Signifor 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 20 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή).
Signifor 30 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 30 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή).
Signifor 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 40 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή).
Signifor 60 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 60 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Signifor 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Signifor 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Signifor 30 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Signifor 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Signifor 60 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.