Αντενδείξεις
Η Ροσουβαστατίνη αντενδείκνυται: Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε λεκιθίνη σόγιας ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Σε ασθενείς με ενεργό ηπατική νόσο, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επιδράσεις στους νεφρούς Σε θεραπευόμενους με υψηλότερες δόσεις Ροσουβαστατίνης ασθενείς και πιο συγκεκριμένα με 40 mg, παρατηρήθηκε πρωτεϊνουρία κυρίως σωληναρικής προέλευσης, η οποία ανιχνεύτηκε με δοκιμαστικές ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τη χρήση της Ροσουβαστατίνης είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, λιγότερο από 4% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Ροσουβαστατίνη ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Κυκλοσπορίνη: Όταν η Ροσουβαστατίνη χορηγείται ταυτόχρονα με κυκλοσπορίνη, οι τιμές AUC της Ροσουβαστατίνης ήταν κατά μέσο όρο 7 φορές υψηλότερες από αυτές που παρατηρήθηκαν σε υγιείς εθελοντές (βλέπε ...
Κύηση
Η Ροσουβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Επειδή η χοληστερόλη και άλλα προϊόντα της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης είναι ουσιώδη για την ανάπτυξη του εμβρύου, ο ενδεχόμενος κίνδυνος της ...
Γαλουχία
Η Ροσουβαστατίνη αντενδείκνυται κατά της γαλουχίας. Η Ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση στο γάλα στους ανθρώπων (βλ. παράγραφο 4.3).
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν μελέτες για τον καθορισμό των επιπτώσεων της Ροσουβαστατίνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Με βάση τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της Ροσουβαστατίνης, δεν αναμένεται να επηρεάσει ...
Σχετικό SPC
Rossta 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rossta 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rossta 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.