KEVZARA INJ.SOL 150MG/1,14 ML (131,6MG/ML) BTx2 προγεμισμένες σύριγγες (γυάλινη)x 1,14 ML (131,6MG/ML)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: KEVZARA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συγκέντρωση: 131.6MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	KEVZARA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Sanofi-Aventis France
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AC14 Sarilumab L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AC Αναστολείς της ιντερλευκίνης
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AC14 Sarilumab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	131.6MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 2 SYR * 1.14 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο προς ανοικτό κίτρινο, στείρο διάλυμα.

2803172201019
Γραμμωτός κωδικός 2803172201019

• Γαληνός 26810 • Ε.Ο.Φ. 31722.01.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Σαριλουμάμπη

NU90V55F8I - SARILUMAB

Η σαριλουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (υποτύπος IgG1), το οποίο δεσμεύεται ειδικά στους διαλυτούς και τους συνδεδεμένους στη μεμβράνη υποδοχείς της IL-6 (IL-6Rα) και αναστέλλει τη μεσολαβούμενη από την IL-6 σηματοδοτική οδό που περιλαμβάνει την πανταχού παρούσα γλυκοπρωτεΐνη μεταγωγής σημάτων 130 (gp130) και το Μεταφορέα Σημάτων και Ενεργοποιητή της Μεταγραφής-3 (STAT-3). Σε μελέτες λειτουργικών ανθρώπινων κυττάρων, η σαριλουμάμπη κατάφερε να αναστείλει τη σηματοδοτική οδό της IL-6, όπως μετρήθηκε από την αναστολή του STAT-3, μόνο επί παρουσίας IL-6.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1,14 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

131,6 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300,048 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE
Αργινίνη	94ZLA3W45F ARGININE
Πολυσορβικό 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kevzara 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 150 mg sarilumab σε 1,14 ml διαλύματος (131,6 mg/ml).

Kevzara 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 150 mg sarilumab σε 1,14 ml διαλύματος (131,6 mg/ml).

Kevzara 200 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 200 mg sarilumab σε 1,14 ml διαλύματος (175 mg/ml).

Kevzara 200 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 200 mg sarilumab σε 1,14 ml διαλύματος (175 mg/ml).

Το sarilumab είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα το οποίο παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Kevzara 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Kevzara 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Kevzara 200 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Kevzara 200 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2025: KEVZARA 150 mg / 200 mg Eνέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >