Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Ανοσοκατασταλτικά, Αναστολείς ιντερλευκίνης <b>Κωδικός ATC:</b> L04AC14 Μηχανισμός δράσης Το sarilumab είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (υποτύπος IgG1) το οποίο ...
Φαρμακοκινητική
Ρευματοειδής αρθρίτιδα Η φαρμακοκινητική του sarilumab προσδιορίστηκε σε 2.186 ενήλικους ασθενείς με ΡΑ που έλαβαν θεραπεία με sarilumab, στους οποίους περιλαμβάνονταν 751 ασθενείς που έλαβαν υποδόριες ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, αξιολόγησης του κινδύνου καρκινογένεσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγή ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως 3 μήνες μετά (βλ. παράγραφο 4.5). Γονιμότητα ...
Ενεργά συστατικά
|
NU90V55F8I - SARILUMAB
|
Σχετικό SPC
Kevzara 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Kevzara 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Kevzara 200 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Kevzara 200 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: KEVZARA 150 mg / 200 mg Eνέσιμο διάλυμα